Poca información en el recién creado Registro Español de Estudios Clínicos
El Ministerio de Sanidad ha puesto en marcha el Registro Español de Estudios Clínicos (REec). Se trata de un intento de ofrecer transparencia sobre la investigación clínica con medicamentos por la industria farmacéutica. De momento poca, poca información hay en el REec, digo.
Ayer fue el Día Internacional del Ensayo Clínico y se anunció la creación de dicho registro, al que se podrá acceder desde la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Nunca es tarde -la Ley del Medicamento contempla la creación del REec pero es que esta ley se aprobó en 2006, hace siete años ya- si la dicha es buena; cualquier ciudadano puede cómodamente acceder a datos concretos de manera libre.
Mi primer intento en el buscador de ensayos clínicos ha sido para conocer más sobre el polémico medicamento Diane 35 (cuyos principios activos son etinilestradiol y ciproterona), sobre el que escribí ayer toda vez que está retirado por la agencia francesa de medicamentos pero la europea ha decidido lo contrario. Han aparecido 21 resultados pero ninguno parece que tenga que ver con este fármaco. De manera paradójica, los estudios anunciados ofrecen un “No iniciado” en su “Estado de reclutamiento” (todos son de 2013 además).
No sé si lo que se pretende es promocionar el reclutamiento de sujetos para esos ensayos, es lo que parece, más que ofrecer datos sobre ensayos de medicamentos ya en el mercado. Además, hay datos que no aparecen proporcionados por los promotores de los estudios (en letras rojas). Eso convendría corregirlo.
Luego me he enterado leyendo al nota de la AEMPS que lo que se va a publicar “de modo obligatorio y de forma inmediata”, son los ensayos clínicos con medicamentos de uso humano autorizados por la AEMPS, desde el 1 de enero de 2013, excepto los ensayos clínicos de fase I que no incluyan bebés y niños.
No entiendo porqué ofrecer solo esta información. También sería útil publicar toda la de los ensayos de los medicamentos comercializados y la de los retirados como Agreal o Vioxx. Más si cabe cuando vamos con retraso en la creación del registro.
Me he puesto a cacharrear con un fármaco bien conocido como Viagra. No busquéis por el nombre comercial pues leeréis “No hay resultados que cumplan los criterios de búsqueda”. Hacedlo por el nombre de la sustancia activa, sildenafilo. Hay un estudio, “No iniciado”:
“Los objetivos principales de este estudio son evaluar la eficacia y la seguridad del sildenafilo IV cuando se añade a iNO para el tratamiento de neonatos con HPPRN o IRH y con riesgo de HPPRN”.
Como veis está escrito prácticamente en chino. Lo único que me queda claro es que quieren dar Viagra a recién nacidos. Bueno, otro día seguiremos buscando. De algunas cosas nos enteraremos.
Es una vergüenza.
Conozco a una persona que se ha estado lucrado con esta práctica durante 30 años.
Y me refiero a la de poner su firma en estudios clínicos de moléculas nuevas, apareciendo él como la persona que ha realizado el estudio/ ensayo,SIN HABER HECHO LA INVESTIGACION, bajo la tapadera de una asociación de investigación que NO EXISTE, es una simple oficina dada de alta en Hacienda para blanquear el dinero recibido.
Es patético lo que se ha permitido en este país.
Esperemos que cambie.
Juan, eso que cuentas, si lo tienes bien documentado, ponlo en conocimiento de la Justicia y de paso cuéntame a mí también.
El gran problema que existe creo que no está en los ensayos clínicos. Más bien puedo decir por mi experiencia que es más importante la manera de interpretarlos que el ensayo en sí. Si nos quedamos con la parte del ensayo que tiene algo que se puede destacar y el resto no lo nombramos, nos encontramos como siempre con eficacia, seguridad, bajo índice de efectos adversos y etc, etc, etc. Esto es como cuando llega el día después de unas elecciones o el día después de una huelga general. Cada partido o cada medio de prensa destaca lo que más le interesa y resulta que si los escuchas todos han ganado o todos tienen razón en cualquiera de las partes. Con los ensayos clínicos pasa lo mismo. Se pueden maquillar o enmascarar para que el resultado sea siempre el que interesa demostrar al laboratorio. Es algo poco fiable que tiene que estar hecho de una manera muy clara para considerarlo real y efectivo.
¿Están todos los estudios obligados a registrarse?
¿Dicen si van a poner los resultados de todos los estudios?
Son temas importantes.
Gracias por la info.
Buffffffff, somos conejillos de indias de estas industrias farmacéuticas, son farmafias