Sanidad alerta sobre los daños del fármaco Aclasta, para la osteoporosis
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha difundido una alerta sobre los fallos en la seguridad de fármacos que contienen bifosfonatos y su relación con la osteonecrosis de mandíbula (ONM). Tras la revisión de los datos de farmacovigilancia del medicamento Aclasta (ácido zoledrónico), se van a introducir nuevas medidas para minimizar el riesgo ya conocido de osteonecrosis de mandíbula.
La AEMPS considera el riesgo de ONM, también conocida como “muerte de la mandíbula”, bajo cuando se toma Aclasta o algún otro medicamento de la misma familia, pero va a actualizar la información del producto y se va a establecer una tarjeta con información y recomendaciones para que quien lo use entienda a qué se expone.
En esta tarjeta se recordará a los pacientes la necesidad de informar a su médico acerca de cualquier problema dental que presenten antes de iniciar el tratamiento e ir al dentista si aparece cualquier molestia, así como de informar a este último sobre el tratamiento con Aclasta (fabricado por Novartis).
Estas medidas se implementarán para Aclasta y se adoptarán en futuras revisiones para otros bifosfonatos intravenosos empleados para el tratamiento de la osteoporosis o para la prevención de complicaciones óseas asociadas a tumores, así como para denosumab.
Los llamados bifosfonatos o fármacos usados para la osteoporosis son polémicos desde su llegada al mercado. De hecho, en el hemos comenzado acciones legales contra el laboratorio Merck, Sharp and Dohme (MSD) y por las reacciones adversas graves que ha provocado el medicamento Fosamax en una mujer, F.N. La afectada padece rotura de fémur, uno de los daños característico de Fosamax y bifosfonatos.
No deja de ser paradójico que personas que tienen osteoporosis, es decir, pérdida de masa ósea que suele sobrevenir en mujeres de cierta edad, tomen para ello medicamentos que les rompen o necrosan los huesos.
Este medicamento ha sido un bombazo en ventas para MSD. Pero existen numerosas demandas puestas en USA sobre Fosamax por fractura de fémur. Un informe corporativo de la compañía farmacéutica Merck explica que su fármaco acumulaba, a fecha de septiembre de 2013, 5.535 demandas en los tribunales de Estados Unidos. La mayor parte de las denuncias, 4.115, son porque Fosamax provoca la fractura del hueso fémur.
Los Fosamax, Bonbiva, Actonel o el Aclasta citado, no son los únicos fármacos que “matan los huesos”. La Agencia Española de Medicamentos tiene publicada una otra nota informativa en la que alerta de que los medicamentos que llevan como principio activo denosumab, como Prolia o Xgeva, ofrecen riesgo de osteonecrosis mandibular e hipocalcemia.
La medicalización de la osteoporosis además, está a la orden del día. Lo que se ha hecho para sobrediagnosticar y sobremedicar es traducir el riesgo de rotura de hueso en enfermedad: el riesgo epidemiológico, la asociación estadística entre un factor de riesgo y una enfermedad, se convierte en cuasi enfermedad o en causa necesaria y suficiente de la misma.
Esto quiere decir que decenas de miles de mujeres están tomando estos peligrosos medicamentos sin justificación. No dudo que la AEMPS esté en lo cierto cuando dice que el riesgo de osteonecrosis es bajo pero si muchas mujeres están medicadas y suelen consumir estos fármacos durante mucho tiempo -lo que agrava el problema-, los daños reales en la sociedad han de ser grandes.
Hola, mi madre tiene 68 años tiene osteoporosis en la columna hace unos 5 años que se pone Aclasta “todos los años sin falta” cada año se hace un examen y le siguen recetando lo mismo, acabo de enterarme que no es conveniente administrarla todos los años seguidos y ahora con este articulo me preocupo aun más, este mes se supone tiene que ponerse la que le toca este año que seria el 6to.. que debo hacer? Le pongo? O no gracias por su respuesta
Estefania, el artículo está para informar, no pretende sustituir la opinión del médico, consulte con él. Suerte.
TENGO OSTEOPOROSIS EN COLUMNA ME ACABAN DE HACER UNA DENSITOMETRIA OSEA Y AHI SALIO ESE RESULTADO TENGO AÑOS DE HABER TOMADO FOSAMAX Y HACE 1 AÑO LA BOMBIBA Y AHORA ME RECETAN QUE ME APLIQUE ACLASTA. LA VERDAD TENGO MIEDO DE PONERMELA. AMI HERMANA HACE 3 AÑOS LE RECETARON PONERSE PROLIA Y SE PUSO MUY ENFERMA. BOMITO DOLOR DE ESTOMAGO DOLOR DE HUESOS MAREOS SUDORACIONES ANGUSTIA DESESPERACION ANSIEDAD DEPRESION DOLOR DE CABEZA EN OCASIONES NO PODIA IR A DEFECAR INCLUSO BOMITO SANGRE ALGUNAS VECES LLORABA TODO EL TIEMPO VIVIA ANGUSTIADA TENIA MIEDO DE SALIR A LA CALLE LE DABA MUCHO MIEDO. LLORABA MUCHO ADEMAS DOLOR DE MUELAS. TODO ESO DURO ASI COMO 1 AÑO 3 MESES. E LEIDO QUE TODOS ESTOS MEDICAMENTOS EN LUGAR DE MEJORAR LA ENFERMEDAD LA AGRAVAN MAS. QUE PODEMOS HACER REALMENTE QUE PODEMOS TOMAR QUE NO NOS DAÑE CONTESTENME POR FAVOR.
Tengo osteopenia en caderas y Osteoporosis en columna lumbar. Conozco los efectos secundarios de la medicación . Con prolia me produjo mareos cada vez que me ponía en movimiento con la cabeza inclinada o con el cuerpo. Estuve 8 meses padeciéndolos. La médica me porfiaba que no era la medicación. Después de 1 año sin darme la siguiente dosis, cuando ya se habían ido los mareos, la médica volvió a recetar la misma droga, PROLIA, y me aclaró que los mareos no los había provocado la medicación anteriormente que recibí, por lo que confié en ella y repetí PROLIA. A la semana de inyectármela volvieron los mareos que duraron otros 8 meses.
Actualmente me alimento con dieta rica en calcio y tomo : magnesio y vitamina D para mantener el dosaje correcto. Además ingiero COLAGENO que está indicado para los huesos y cartílagos. Se vende en la farmacia.
No se como me irá con todo esto pero no acepto tomar bifosfonstos ni nada que tenga efectos tan peligrosos . Cuando me hicieron implante dental el especialista en máximo-facial , doctor cirujano, me dijo que sus pacientes con necrosis mandibular son el 82 % que recibieron bifosfonatos.
Cuantos años más debo aplicarme la aclasta? Tengo aprox 15 de estela aplicando yatengo 71…cuantos más?
Hola buenos días. Leo que llevas 15 años aplicando el medicamento. Son muchos!! Y como te has sentido.? Porque he leído mucho sobre los daños que causa. Que triste. Peor el remedio que la enfermedad ????
Buenas tardes, yo tomo cloruro de magnecio de 500 mg 1 capsula diaria
y me ayudado muchisimo para la osteoporosis me lo recomendo un medico alopata.
y es muy economico, ademas me ayudo con la deprecion y se me quitaron unos tic nerviosos. “aleluya” y sin ningun efecto secundario.
Me parece muy poco serio el análisis que hace este señor sobre la aclasta y demás fármacos para la osteoporosis, sobre todo porque no da alternativas y lo que hace es crear confusión.
Si tengo un zstore de -4, estoy ante una osteoporosis muy grave y soy joven aún. ¿ Que hago? ¿ Me cruzo de brazos?.
Por otra parte, he probado fármacos carísimos en medicina natural sin el más mínimo resultado después de dos años de tratamiento y un gato económico considerable.
Consumí corticosteroides por 06 mes, luego de practicarme una densitometria tenía osteopenia en cadera, columna y antebrazo.
Mi endocrinologa me administró únicamente Raquiferol D3 con abundante ejercicio que implique levantamiento de peso gradual, exposición a luz solar directa en piernas y brazos por 20 minutos diarios y dieta alcalinizante, mi última densitometria osea arrojó densidad osea normal en columna, cadera y antebrazo.
Mi traumatologo me recetó Acido Zolendrónico (mensual) + 1500 de calcio (1tableta diaria), sin embargo no acepté su administración por los riesgos que genera.
La aclasta a mi me esta yendo muy bien pues ha sido el único tratamiento que me ha hecho ganar algo de masa osea
Hola necesito Aclasta para mi abuela que vive en Honduras y quisiera saber en España donde la puedo comprar si me puede dar información le agradecería gracias.
Como muchas personas aqui , fui operado de extraccion paratiroidea y adenoma paratiroideo en 2010. Me dieron calcio, levo, y empece con una vez por mes bibosfonatos, y luego con otro de la gama Risantrop.Y hace un año , me dijeron que aumento riesto de fractura en cadera por por osteoporosis.
Estoy en la misma , tengo mucho miedo de estas dos inyecciones que me darian Prolia c 6 meses, o Aclasta. con su contra en aceptación, ya sufrí tanto, que seguir con problemas tirada en la cama , no me da alegria diaria. Tengo dolores musculares, por traumatología ,,,,seguiré haciendo mi control en sangre y orina anual, pero yo necesito saber si no me provocaria Prolia , post problemas de salud.??
Gracias
Muy interesante información sobre éstos fármacos, pero no veo respuestas a todas las dudas e inquietudes de los participantes. Igual a mí me recetaron Fosamax plus y a las pocas semanas empecé a sentir dolor más intenso en la cadera, cosa que no tenía antes del tratamiento, algo de dolor en el esófago, y sensibilidad en dientes y encías, por lo que mejor interrumpí el tratamiento y desaparecieron todos éstos síntomas. Tengo 54 años y apenas iba a iniciar tratamiento. Me recomendaron ahora Aclasta, no he tomado éste tratamiento, pero al ver éste informe .. es lo mismo … es más el riesgo que el beneficio.
Mucho cuidado con aclasta. Me produjo uveitis, inflamacion en el hueso coxis, y ahora que deben hacerme un tratamiento odontologico, a los odontologos les da panico al saber que me aplicaron aclasta y se rehusan hacer cualquier tratamiento.
Buenos días. en mayo recibi una dosis de aclasta en la liga contra el cancer. Me produjo UVEITIS, una enfermedad muy delicada en mi ojo izquierdo. Adicionalmente los dolores de huesos en general han sido muy fuertes, los dolores en la cadera se intensificaron, la gripa que me anunciaron que me daría (a pesar de tener la vacuna de la influenza) ha sido la peor de mi vida. Este medicamento es un VENENO. Por favor no se lo apliquen. Por mejorar la “osteoporosis” causa 100 enfermedades y efectos secundarios muy graves. Ellos no conocen el verdadero daño que ocasiona.
Gracias.
Ya tengo dos años que me aplico aclasta 5 (una vez al año) y estoy preocupada porque tengo que cambiar dos coronas, ambas estan sostenidas con tornillos porque me hice endodoncia, y ahora con lo que leo de la necrosis de mandibula especialmente cuando se hace algun tratamiento dental, ptegunto que debo hacer? No volver a ponerme la aclasta? Que riesgo corro al cambiar las coronas?
Realmente estoy confundida por las apreciaciones de los médicos.
Hace 3 años me inyectaron Prolia, los efectos adversos fueron notorios: fuerte dolor en ambos oidos y asma bronquial.
Por este motivo consulte por una alternativa y me recomendó el endocrinólogo acido zelodrónico ( Drolzen). Ahora viendo los efectos secundarios estoy asustada también con este bifosfonato.
Existe algún medicamento que no provoque estos efectos adversos en las personas que padecemos oeteoporosis?. Es preocupante la situación, consultando la información publicada creo que ” El remedio es peor que la enfermedad!
Por favor, es un tema serio que necesitamos tener respuesta para poder elegir el tratamiento adecuado.
Mi mamà debe retomar su tratamiento con Aclasta, con esta información què alternativas tengo para ayudarla?
Me han medicado por 4 años con Prolia y el resultado ha sido que mejoró mi osteopenia, siendo una leve osteopenia. Como la ostocalcina me bajo bastante me aconsejan pasar a la aplicacion de Aclasta de 5mg endovenosa por año y al leer todos los inconvenientes atrase un mes la aplicación y me han aumentado algunos valores que no son convenientes y debo tomar una decisión. Me han sugerido en vez de Aclasta comenzar con alendronato sódico 70 una gragea por semana. Tambien leo que tiene contraindicaciones y que es un bifosfonato como Fosamax que esta tan contraindicado.!
Realmente no sé como seguir….por lo que leo parece que cuando se comienza con todos estos medicamentos no se pueden dejar. Agradeceré me aconsejen como seguir!
Recibí 4 dosis de Aclasta, las dos primeras cada 6 meses las dos siguientes cada año. No puedo decir que fue por Aclasta, pero lo cierto es que se me bajó la encía inferir aflojándoseme un diente.En noviembre debería recibir la siguiente dosis, pero no estoy segura de hacerlo ya q tengo ese antecedente y tengo que hacerme un implante de tres dientes por uno que se aflojó.Me gustaría tener una opinión acerca de lo que debo hacer.
Critican mucho contra los medicamentos contra la osteoporosis pero no dan alternativas. Después de deambular por todo tipo de medicinas alternativas (carísimas), mi osteoporosis ha ido de mal en peor.
Insisto:. ¿ cual es la alternativa?