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Sanidad advierte que los fármacos Prolia y Xgeva, para los huesos, «matan los huesos»

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado una nota informativa en la que alerta de que los medicamentos que llevan como principio activo denosumab, como Prolia o Xgeva, ofrecen riesgo de osteonecrosis mandibular e hipocalcemia. Son pues medicamentos para tratar los huesos que causan daños en los huesos…Prolia necrosis osteoporosisEn concreto, Prolia está indicado para el

tratamiento de la osteoporosis en mujeres y en varones con riesgo elevado de fracturas y para el tratamiento de la pérdida ósea asociada con la supresión hormonal en hombres con cáncer de próstata«.

Xgeva está indicado para la

prevención de eventos relacionados con el esqueleto (fractura patológica, radioterapia ósea, compresión de la médula espinal o cirugía ósea) en adultos con metástasis óseas de tumores sólidos».

Xgeva osteoporosisLa osteonecrosis es la llamada «muerte de la mandíbula», por efecto de algunos medicamentos, sobre todo usados de manera paradójica para evitar que se gasten los huesos, que es lo que es la osteoporosis, se necrosan los huesos de la boca.

La hipocalcemia es también es un riesgo conocido para denosumab, ya que el medicamento disminuye la liberación del calcio de los huesos al torrente circulatorio.

El riesgo de que esta reacción adversa se produzca aumenta con el grado de insuficiencia renal del paciente.

Se han producido casos de hipocalcemia sintomática grave, apareciendo la mayoría durante las primeras semanas de tratamiento. Los casos de hipocalcemia grave, pueden manifestarse clínicamente con prolongación del intervalo QT del electrocardiograma, tetania, convulsiones y alteraciones del estado mental del paciente.

En octubre de 2013 publicamos el post Prolia: baja eficacia y probados daños de los medicamentos para la osteoporosis. En él comentamos que uno de los mayores campos para la medicalización es la receta de medicamentos a mujeres con menopausia.

Un grupo de fármacos que se utiliza mucho son los bifosfonatos, como Fosamax, cuya seguridad está muy cuestionada. El Boletín de Información Farmacoterapéutica de Navarra (BIT) pone en jaque desde hace tiempo al medicamento que se utiliza como alternativa a los primeros, Prolia (denosumab).

[youtube]https://www.youtube.com/watch?v=tE0HURFJTzQ[/youtube]

Es decir, los daños que están provocando Prolia y Xgeva están anunciados hace tiempo, aun así la AEMPS los mantiene en el mercado en vez de retirarlos de la circulación. Según los datos del BIT, una publicación independiente, hay motivos de sobra para dudar de su eficacia y seguridad y se observan irregularidades en su aprobación.

En Estados Unidos, como hemos publicado en diversas ocasiones, Fosamax y los bifosfonatos son protagonistas de varios miles de demandas judiciales por los daños que han provocado. Es decir, los fármacos de primera intervención en osteoporosis deberían estar retirados y los que se usan cuando no sirven los primeros… también.

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105 comentarios

  1. Hola a todos , hoy despues de muchos años de recibir simpla y hace 2 años PROLIA indicasos por medico endocrinologo de clinica mautalen ,. ME ENTERO POR UN SR ODONTOLOGO CIRUJANO ….Que este medicamento no me esta ayudando sino matando y envegeciendo aun mas mis huesos ,,yo comence con dolores articulaciones manos , espalda y demas pero no me imagine que esto fuera Efecto residual del medicamento .- dejare de aolicarmelo

    1. Hola a todas: Me han diagnosticado Osteoporosis severa ,he estado inyectándome Forsteo durante 2 años(no se puede más ) Acabo de cumplir 60 años, Me niego al Prolia! Hay un médico suizo en Lausanne q.ya hace tiempo advierte y tiene casos muy dramáticos de gente q toma Prolia y lo han dejado por los efectos etc…Si la medicina está avanzando ¡ espero den con algo mejor y eficiente q esta mierda! Los médicos de S.S. Te dicen q es lo mejor !! Cuando les argumento ,se quedan atónitos ,te ofrecen Actonel inyectable otra bomba !! Gracias Sr.Miguel Jara y a todas vosotras Yo tomo vitamina D3+K2 y Pilates

  2. Hoy he ido a buscar los resultados de las diferentes pruebas que me han hecho al ginecólogo, me ha diagnosticado osteoporosis y me ha recetado prolia una inyección subcutánea cada seis meses y además Ideos con vitamina D, no me gusta medicarme a no ser que sea algo muy necesario por lo tanto antes de tomar algo me lo miro muy bien. No sé cómo pueden mandar medicamentos que no sólo está probado que no curan sino que si está probado que dañan la salud .una pena no podernos fiar de nuestros profesionales. No sólo no tomaré ninguno de estos dos medicamentos , también cambiaré de ginecólogo . Gracias a tod@s por vuestra información

  3. Muchísimas gracias a todos. Me han recetado PROLIA 60 MG Solución inyectable porque tengo Osteoporosis en la columna… bien, después de los nolotiles y mucho reposo el traumatologo me mando esta solución, una inyección cada 6 meses y me ha salvado el precio. Cuando en la farmacia me han pedido 90 euros (con receta)… me he echado atrás!!! Se me ocurre al llegar a casa poner en el Google PROLIA y me he encontrado con todos vuestros comentarios. Mil veces gracias. Por supuesto, no lo voy a comprar, voy a tomar calcio en comprimidos y visitaré una Herboristeria para tomar algún otro complemento natural o solución. De la que me he librado. Muchas gracias de nuevo.

    1. Hola , leyendo todos estos comentarios me dije no puede ser tanta coincidencia. Llevo usando Prolia es la tercera injeccion y desde la primera vez comenze a sentirme peor. Muchos dolores que no tenia, dolor y entumecimiento en las manos, dolor en los hombros, en las rodillas y cintura. Se lo informe a mi Doctor y me dijo que eran efectos secundarios . Me acabo de poner la tercera dosis y no la quiero más. Me siento como si tuviera 90 años. Buscare otra alternativa.

  4. Hola Nancy, quiero preguntarte en cuanto tiempo notaste mejoría

  5. Hola me acabo de inyectar prolia hace 2 meses es mi segunda inyección y hasta ayer empeze a sentir dolor en mis brazos, muñecas, espala y en el estomago !! una pregunta las a engordado la inyección .. Estoy impactada de los efectos secundarios que produce.

  6. A mí me recetaron Prolia 60. Una inyección cada seis meses. Me puse tres. Entonces una amiga me dijo que ella tuvo que dejar de ponérsela porque le apareció dolor de espalda. Yo estaba notando que me dolían las manos, enteras y las dos. Por si acaso dejé de ponerme esa inyección y al poco tiempo me desaparecieron los dolores, No he vuelto a ponérmela. Tomo cápsulas de dolomita (tienen un nombre comercial ) que compro en herboristería y estoy ganando densidad ósea.

    1. iBuenas noches!
      Mi nombre es Blanca Leticia
      Se por mi hermana el Dolor tan fuerte de sus huesos. Sufro por ella.
      Blanca como le podré hacer para obtener el medicamento que a usted le está ayudando
      Mi hermana está en Juárez chihuahua.
      Perdone mi atrevimiento
      Pero si tuviera que ir de rodillas a buscar un alivio para mi hermana lo haría.
      Gracias por leerme en su tiempo.

  7. O
    Soy de Alicante tengo osteoporosis en columna y cadera me han dado la primera y ya tendría que darme la segunda y con los comentarios vuestros ya no quiero,,es verdad que he tenido dolor de ho bros y tobillos y se me han caído emplomaduras!,que me aconsejan por favor

  8. Desde Argentina, Bs, As, 63. Osteoporosis y Con aumento de valor en zona cadera. No me dare el Prolia. entré en ´pánico, 4 años me dieron Bibosfonatos y Risendronatos. pelaron mis huesos, Ahora me darán esta porquería que a los dos años por efecto rebote, vuelven más fracturas, Pero que pruebas hacen para recetar, Estoy por hacer y pregunto tratamiento, con medicina natural, Cloruro de magnesio amortiguo dolores, y me hizo bien,
    Ojála reciba una respuesta
    20-11-2018
    Norma Alvarez

    1. Buenas tardes. Tengo osteoporosis moderada con tratamiento de Prolia cada seis meses. Me han inyectado tres veces, la ultima en Septbre y estoy notando mucho nerviosismo y cansancio con dolor en las piernas. No sé si será efecto secundario de Prolia o de la hernia discal lumbar que padezco. Un saludo desde Ceuta, España

  9. HOLA MI NOMBRE ES ALEJANDRA, con todo esto que leo me da temor tengo 52 años y me acaban de recetar este medicamento tengo osteopenia y al parecer esta avanzando muy rápido además soy hipotiroidea que hacer.

    1. Hola! Controla tu hipotiroidismo con un médico de endocrinología o medicina interna. Pide que te revisen tus niveles de vitamina D, B12, cinética de hierro porque se ven afectados.
      Si te suplementan vit D y magnesio no dejes de tomarlo. En mi caso, mi tto con vit D ha sido largo.
      Ánimo

  10. Hola a todos, yo tengo 35 años y tuve a los 12 años cáncer al ovario derecho por lo tanto me tuvieron que hacer quimioterapia, era la vida o la muerte.
    La quimo me provocó daños en mi organismo de fertilidad y como no genero estrógenos tuve que usar dese muy pequeña pastillas anticonceptivas.
    Pero ahora tengo una pre menopausia lo que me provocó la baja de estógenos y la osteoporosis en las caderas y ostopenia en columna, me recomendaron la Prolia.
    Si no me cuido y no me pongo la PROLIA me podría caer y llegar a tener que poner Prótesis de caderas.
    La prolia bloquea los bichos malos y no deja que se genere o avance la Osteoporosis, si bien tiene efectos secundarios, todo tiene su efecto, según el organismo es como actúa.
    Ahora primero antes que todo, deben hacerse una revisión en sus dientes, por que la prolia pone los dientes vidriosos, entonces si estás con prolia y justo tienes que sacarte un diente o un tratamiento de conducto, es ahí donde cae el problema, pues no es recomendable hacerse lo dental pues los dientes pueden caerse o fracturarse muy fácilmente.
    Por eso revisa tu dentadura que todo esté bien y si tienes que hacerte algún tratamiento que sea antes de la inyección. ESE ES EL RIESGO MAYOR.
    Con respecto a los dolores, siempre he tenido dolor como muscular y así que no creo que mi dolor aumente después de la inyección.

    1. Van a aumentar los dolores. Me la pusieron hace 3 meses y tengo un dolor fuertisimo en los musculos del brazo que casi no puedo levantarlos. Llevo 2 semanas con tremendo dolor de espalda tmbn. El dr dijo q es a causa del Prolia.

      1. Depende de la persona, yo en febrero me pondré ella segunda dosis y sólo tengo dolor de brazos y tobillos nada masas
        No me he vuelto a caer y eso me provocaba las.fracturas

    2. A mí me han puesto 5 ,en la 4 pare por qué creí que eran 2 años pero después de varios meses me dijeron que eran 10 años, estaba poniendo el prolia yme tuvieron que quitar un diente se me pusieron negro entero en poco tiempo y ahora que sigo poniendo el me duelen las dos caderas y viendo lo que decís lo dejo no me pongo ni una más gracias por vuestra atención

  11. RAUL, yo no estoy de acuerdo con usted,entiendo que hay muchos intereses……pero yo le hablo de lo que me paso a mi,me mandaron Prolia…y yo anteriormente habia tenido un cancer y a la tercera me dio una paralisis facial y una osteonecrosis mandibular que me ataco a implantes de hace ocho años,los cuales me tuvieron que quitar y actualmente me han diasnosticado una necrosis avacilar de cadera…como comprendera yo particularmente no puedo hablar nada bueno de ello.Tambien entiendo que cada persona es un mundo,pero que antes de mandar un mendicamento,deben mirar bien historial de los pacientes…pues algunos van con demasiada prisa…y despues pasa lo que pasa.Soy de GRANADA

  12. Saludos

    Yo llevo la tercera aplicacion de Prolea y hasta ahora, Gracias a Dios, todo ha ido bien.

    Estoy siempre monitoriada por mi reumatologo. Tengo Fe de que la osteosporosis

    desaparezca. Recuerden cada caso es individual.

  13. Ese medicamento prolia es altamente toxico y dañino con la primera aplicacion me ocasiono alopecia y estoy en examenes para saber que otro efecto produjo en mi salud.

    1. Hola, buenas tardes estuve un promedio de más de 5 años con ácido alendronico, después dos años con la prolia, no tuve ningún problema. Ahora empiezo de nuevo con la prolia viendo ciertos comentarios tengo mis dudas aunque ya casi con 66 años soy muy activa. Ya estoy jubilada y con osteoporosis he mejorado mucho desde que voy al gimnasio animaos así ya no tengo ni dolores gracias

  14. Hola , soy de Argentina me recetó mi especialista Prolia , leo los comentarios y la mayoría de los que se aplicó tuvo , efectos secundarios graves ..estoy preocupada tengo 18 menos de densidad ósea en columna y 24 % en fémur cadera .. no se que hacer .Entre en pánico ..es peor el remedio que la emfermedad ? Quien me aconseja porfi ..????

    1. Creo q no debe tomar prolia.
      Vaya al gimnacio.que un experto le de la rutina apropiada para su caso.
      Coma alimentos con calcio.el agua optimizada de nikken le puede ayudar.
      Y sobre todo.antes de esto.tenga muucha fe en Dios .en que se va a recuperar.
      No tome café porque roba el calcio.
      Y alimentese lo mas natural (sano) que pueda.
      Se que se va a sanar n l nombre de Cristo

      1. Por un carcinoma de mama tengo que tomar un inhibidor de estrógenos que descalcifica los huesos. Hace 15 días me puse Prolia , 74 € con receta, y llevo un par de días con Dolores intensos en las articulaciónes de los pulgares y de los maxilares, y los dientes se me pasan con bebidas frías.
        Es la segunda que me pongo y creo, después de lo leído, que nunca más me la pondré por mucho que la reumatologa me la recete.
        El dentista está radicalmente en contra de Prolia

    2. Hola Otilia, soy de Argentina, el año pasado me diagnosticaron osteoporosis del grado más grave, se me fracturaron las costillas de forma espontánea, sin golpearme. Me recetaron esos remedios con ibamdronato pero por los efectos adversos no los tomé. Seguí los consejos de la dra. Ana María Lajusticia, por youtube, vale la pena escucharla. Colágeno más magnesio más vitamina C todos los días de noche. Y vitamina D una vez x mes.
      Mi nueva densitometria está mucho mejor, una mejoría increíble , estoy saliendo de la osteoporosis con remedios naturales. Te recomiendo que busques a esta dra. En Internet y la escuches

    3. Mire no sabía todo las contraindicacioes de este medicamento,porqué nadie me lo explicó.Desde entonces e pasado noches enteras sin dormir por la toz y la falte de aire ,me han tenido qué poner tratamiento para ello y llevo tres semanas de la inyección y cuando piensas qué va a pasar regresan los síntomas,y da reacciones bien graves,lo triste es qué no me lo dijeron,revisen bien antes de ponerse este médicamento,la prolia. MATA

    4. Me inyectaron Prolia hace tres días. Jamás había tenido los dolores que tengo ahora, además de mareos, náuseas, adormecimiento bucal, temblores, mareos, dolor de cabeza. Si sabía, no hubiera permitido que me inyectaran. Los médicos no sé si no saben los efectos secundarios o tienen algún convenio con los laboratorios y aún sabiendo lo que produce lo recetan.

  15. Hola. Respeto artículo de Miguel Jara . Es bueno de todas formas saber las cosas aunque no debemos ceñirnos sino a lo que nos recomiende médico y también nuestra adherencia terapéutica y respuesta del cuerpo al medicamento individual .
    Quiero comentar mi experiencia .
    En 2014 me enteré mi Osteoporosis
    Inicie tratamiento con Alendronato.
    Hice al tiempo abcesos periodontales. Suspendí .
    Con Denosumab iniciado desde el 2015 me ha ido mejor.
    Pase a Osteopenia .
    Me caí ( quede boca arriba , jjajaja me dio miedo levantarme ) pero gracias a Dios no me pasó nada.
    Conclusión sigo con Denosumab , le tengo Fe . Tomo también mi calcio y vit D .
    Pido a Dios me siga recuperando y sirvan estos medicamentos .
    Gracias a todos por sus comentarios . Miguel Jara también . Un abrazo

    1. Hola Teresa,yo también estoy tomando Prolia desde el 29/09/2016,también tomo una vez al mes vitamina D,y calcio en pastillas, nunca he tenido ningún problema. Tengo mis controles de sangre (Calcio y fósforo) cada dos meses y siempre tengo buenos niveles.
      A mi dentista le tengo informado de mi tratamiento, entiendo que uno de los problemas es la hipocalcemia, pero para eso está el calcio diario y la vitamina D (una al mes) .
      También llevo una buena alimentación, voy a la piscina dos veces por semana, y camino siempre que puedo.
      Ea de entender que todos los medicamentos tienen efectos secundarios, pero cada organismo es distinto y afecta de manera distinta, además para eso están los controles médicos y de sangre.
      Pienso que es mejor evitar una fractura, por miedo a tomar Prolia.
      A mi me lo inyectan cada 6 meses, hace unos años empecé a tomar una pastilla semanal y algunas veces se me olvidaba tomarla y también el calcio…. Hasta que mi médico me informó del problema de olvidar los medicamentos.
      Tuve una caída Justo un mes antes de iniciar el tratamiento y tuve muchísima suerte al no fracturarme nada, por suerte solo tuve en las costillas (las carnes despegadas), muy doloroso durante bastantes meses, pero no pasó de eso.
      Yo opino que cada persona tomé su propia decisión sobre si debe de tomar Prolia, en base a otras opiniones….pero solo son experiencias de otras personas, pero eso no significa que a los demás les vaya a sentar mal o bien.

  16. Hace dos años qué me pongo prolia y me ha salido mucha cellulitis, la próxima inyección me toca en julio y no se que hacer si seguir con ella,

  17. Prolia recien inyectado a mi mujer y efectos secundarios muy negativos, este medicamento es desvastador produce muchos dolores y muy malas sensaciones , si existiera algun antidoto

    1. A mi madre le ha ocurrido
      lo mismo. Se puso una inyección de prolia en marzo y tuvo unos efectos secundarios devastadores, fuertes dolores musculares en hombros, cadera, rodillas etc, infección de orina, fiebre, cansancio. Los dolores han sido muy intensos durante un periodo de tres meses y ahora han cesado casi en su totalidad. Siento que a su mujer le haya ocurrido lo mismo… mucho ánimo

    2. Yo tome el dichoso PROLIA,Y en la tercera me dio una osteonecrosis mandibular con paralisis facial,que me afecto a implantes que ya tenia puestos de hace años y al año me ha dado una necrosis avacilar,en cadera izquierda.Y años anteriores tuve cancer de cuello,como coprenderan yo no puedo hablar nada bueno de eso,es mas estoy por denunciar,pues lo estoy pasando francamente mal

  18. Miguel, creo que la información que aportas es totalmente partidista. Se ve claramente que tienes algún interes. Desde mi punto de vista es poco serio como tratas este tema. Tu sabras lo que haces… Supongo.

    1. Fui una paciente de PROLIA y este señor,MIGUEL, de partidista nada,yo particularmente no puedo hablar nada bueno de esto.PROLIA me ha hecho muchisimo daño….tuve cancer…y a consecuencia de ello ,a los años me dio osteosporosis,me mandaron PROLIA,Y a la tercera me dio una paralisis facial y osteonecrosis mandibular,me tuviero que quitar implantes que llevaban puestos ochos años…y este año me ha dado una necrosis avacilar en cadera….que mas quieren que les diga.Hay que mirar bien lo que se le manda a cada paciente,segun su historial medico…..y no mandar por intereses particulares….Me estan aconsejando que denuncie y posiblemente lo haga,aunque tambien veo que hay mucho corporativismo..como en todo

      1. Madre mia yo estoy a punto de empezar el tratamiento…pero no lo voy hacer..mi salud es lo.mas valioso …esperare a que salga algún tratamiento que sea mas convincente y que no tenga tantos efectos secundarios…mientras .me declino por una buena alimenta ion ..vitamina D calcio deporte
        Y un buen seguimento….Lo sieno no me inspira nada se co fianza

          1. hola magaly garcia podrias compartirnos tu experiencia con el prolia por favor, ya hace un año y mas de tu tratamiento me interesa saber tu opinion.
            gracias. espero que puedas publicar

  19. por los comentarios sobre prolia o denosumat y por la literatura veo que es correr mucho riesgo mas que seguridad de curaciones fracias a los que indican lo que les ha sucedido para mi mas parece que es un lucro

  20. Hola, tengo osteoporosis bastante avanzada, estoy en la fase inicial del tratamiento con Prolia, o sea una inyecccion sola.
    Tengo excelentes referencias sobre su eficacia, en parientes y conocidos.
    No obstante desearia recibir sus comentarios sobre este medicamento.
    Muchas gracias.

    1. Hola, estoy a punto de ponerme Prolia, ya la tengo encargada, y mis dudas son tan grandes q no me la voy a poner. Un médico me dijo q era mejor q el ácido alendronico y otro me dijo, algo dudoso, q lo malo de prolia es q los efectos son por 6 meses, para lo bueno y para lo malo. No me aclaran nada. M dan miedo los efectos secundarios ya q sufro de jaquecas, tb. No sé q hacer

  21. Me salió en un Estudio que tenía Osteoporosis, mi Ginécologa solo dijo que necesitaba }vitamina D, y que por tal motivo vaya a un Reumatólogo.

    Fui, me hizo tantos estudios,(tengo osteoporosis)pero creo que no tan grave, los análisis me salieron bien………..
    Tuve cáncer, y aún hoy voy al Oncólogo, le conté y me dijo que si, que me ponga la inyección semestral.
    SABEN UNA COSA? la paciente soy yo, y he decido no ponerme esa inyeccion, por que?porque yo tomo remedios naturales y me siento muy bien, ayer corri 2 kilómetros, nunca me caigo,pero hace 2 meses me caí en la calle(baldosas flojas)me di un golpe tremendo muy fuerte en las rodillas,pero…………seguí caminando………y no me dolió nada, nada, sigo caminando……..corriendo.
    Tengo miedo, no quiero ponerme la inyección, soy alérgica, pero……..ahora estoy muy bien del asma(casi curada)
    Y entonces?
    Tomo acído hialurónico, calcio, vitaminas, me alimento muy bien………con mucha fruta, mango, etc.etc………
    CREO YO QUE SERIA UNA LASTIMA, cuanto me gustaría que me contesten, por favor!
    GRACIAS!

    1. Hola Norma, lamentablemente el autor de este reportaje no te va a dar respuesta porque su conocimiento del tema se basa en lo que logra obtener como perdiodista independiente y sus fuentes por ser independiente son aprobadas por el mismo.
      Respeto el punto de vista de Miguel pero si decidiera pagar una suscripción para obtener estudios de revistas medicas como Jama, Lancet, New England entre otras y su base del periodismo tuviera la otra parte de la moneda que le permita ser mas objetivo y menos amarillista.
      Si le preguntamos a un persona y su familiar que padece metástasis ósea como este tipo de fármacos entre otros ha cambiado su vida, o a los hijos de una madre que sufrió una caída y tuvo fractura de cadera donde los censos dicen que el 20% de estas fracturas matan al paciente por complicaciones de la misma y el resto en los siguientes 5 años y los costos que deben absorber por tener a su familiar postrada. Creo qué hay mucha información publica valiosa que debe ser interpretada adecuadamente como los costos a nacionales por atención a fracturas osteoporoticas y la incidencia de las mismas.
      Los medicamentos tienen eventos adversos, pero si se comercializan es porque han demostrado a lo largo del tiempo en estudios clínicos fase1, 2 y 3 haber traido ventajas mayores a los eventos adversos que pudieron generar y esto ocurre con la aspirina y curiosamente hasta con el agua, si Mike decide tomar solamente agua simple durante varios días llegara el momento en que la falta de calcio, sodio, cloro y potasio falten a su corazón y el agua lo mataría.
      Entonces nadie tome agua porque mata!!! Eso son tus publicaciones

      1. Raúl, las fuentes de información del post están muy claras y las has leído (o no): La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), el Boletín de Información Farmacoterapéutica de Navarra (BIT), etc. Son fuentes oficiales o provenientes de estamentos públicos. Yo soy periodista ¿y tú?

        1. Miguel, yo soy administrador y familiar de un par de pacientes con Osteoporosis uno de ellos al leer tu blog un tanto sensacionalista se alarmo y por eso comparto mis comentarios.

          De la pagina que refieres en tu comentario copie el texto y lo pegue aquí para que la gente lea y estoy totalmente de acuerdo con lo que refiere la agencia, ademas si buscamos en los link que vienen de estos fármacos la incidencia de estos eventos es ridícula a los beneficios es decir de necrosis mandibular 1 en 1,000,000 sabiendo que diario entran mínimo 10 personas con fracturas de cadera a las salas de urgencia.

          Vuelvo a mi punto todos los fármacos e incluyendo el agua fuera de una indicación precisa traerá consecuencias mayores que los beneficios pero si son indicados de manera adecuada. Si alguien toma 6 litros de agua por día sin ingesta de alimentos en un par de días habrá muerto.

          Creo que el blog es bueno pero no podemos ser vicerales ni tomar partido sin entender el contexto o entorno real del tema, leíste y compartiste con tu audiencia una foto de un video completo que hoy los médicos si tienen que considerar y por eso sus prescripciones medicas y no veo nada humano ni profesional que cualquier persona que no domine el tema tome posición en el mismo, un profesional en la salud se prepara por mas de 6 años y mas si es especialista como para poner en duda su capacidad de preservar la salud, hay excepciones seguro si, pero no son la regla. De lo contrario que la gente le pida la receta al doc Google y deje de gastar tiempo y dinero en consultas que no le van a servir..

          TODO FÁRMACO EN EL MUNDO TIENE CONTRAINDICACIONES, PRECAUCIONES, INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y REACCIONES ADVERSAS, TODOS, pero sus aprobaciones y ventajas en la enfermedad son mayores cuando son prescritos adecuadamente.

          Quieres un tópico de interés? Investiga el porcentaje de adherencia de los pacientes a sus tratamientos, seguro te vas a divertir con las cifras.

          Saludos

          https://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/seguridad/2014/NI-MUH_FV_13-2014-Denosumab.htm

          La osteonecrosis mandibular y la hipocalcemia son dos reacciones adversas conocidas para denosumab en sus distintas indicaciones.

          Se recomienda a los profesionales sanitarios adoptar las medidas preventivas necesarias para evitar la aparición de ostenocrosis mandibular y/o hipocalcemia como son:

          Osteonecrosis mandibular: revisión y mantenimiento de la higiene bucal al inicio y durante el tratamiento, evitando durante el mismo procedimientos dentales invasivos en pacientes con factores de riesgo. No se debe iniciar el tratamiento con denosumab en pacientes con patologías odontológicas que requieran cirugía o que no se hayan recuperado aún de una cirugía maxilofacial previa.
          Hipocalcemia: corregir la hipocalcemia preexistente si fuera el caso, utilizar los suplementos de calcio y vitamina D necesarios y seguir las recomendaciones sobre monitorización de la calcemia según los medicamentos (Prolia®/Xgeva®) indicación y el tipo de paciente.
          Denosumab es un anticuerpo monoclonal humano (IgG2) que debido a su mecanismo de acción conduce a la inhibición de la formación, función y supervivencia de los osteoclastos, lo que provoca a su vez una disminución de la resorción ósea en el hueso cortical y trabecular.

          Actualmente existen dos medicamentos autorizados en España con denosumab: Prolia® y Xgeva® (pueden consultarse sus fichas técnicas en www. aemps.gob.es):

          Prolia® está indicado para el tratamiento de la osteoporosis en mujeres y en varones con riesgo elevado de fracturas, y para el tratamiento de la pérdida ósea asociada con la supresión hormonal en hombres con cáncer de próstata.
          Xgeva® está indicado para la prevención de eventos relacionados con el esqueleto (fractura patológica, radioterapia ósea, compresión de la médula espinal o cirugía ósea) en adultos con metástasis óseas de tumores sólidos.
          La osteonecrosis mandibular (ONM) es una reacción adversa conocida para denosumab. Aunque puede aparecer en pacientes que reciben denosumab para el tratamiento de la osteoporosis, la mayor parte de los casos han tenido lugar en pacientes con cáncer.

          La etiología de la ONM es desconocida, si bien se han identificado determinados factores de riesgo que favorecen su desarrollo: tratamiento previo con bisfosfonatos, edad avanzada, higiene bucal deficiente, procedimientos dentales invasivos, existencia de determinadas comorbilidades (p. ej. enfermedad dental preexistente, anemia, coagulopatía, infección), hábito tabáquico, diagnóstico de cáncer con lesiones óseas y determinados tratamientos concomitantes (p. ej., quimioterapia, medicamentos biológicos antiangiogénicos, corticosteroides, radioterapia de cabeza y cuello).

          La hipocalcemia también es un riesgo conocido para denosumab, ya que al inhibir la resorción ósea de los osteoclastos disminuye la liberación del calcio de los huesos al torrente circulatorio. El riesgo de que esta reacción adversa se produzca aumenta con el grado de insuficiencia renal del paciente. Se han producido casos de hipocalcemia sintomática grave, apareciendo la mayoría durante las primeras semanas de tratamiento. Los casos de hipocalcemia grave, pueden manifestarse clínicamente con prolongación del intervalo QT del electrocardiograma, tetania, convulsiones y alteraciones del estado mental del paciente.

          Dados los riesgos que acaban de exponerse en relación con denosumab, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) establece las siguientes recomendaciones dirigidas a los profesionales sanitarios:

          En relación con el riesgo de osteonecrosis mandibular:
          Antes de iniciar tratamiento con denosumab:
          deberán evaluarse los factores de riesgo para el desarrollo de ONM.
          se recomienda realizar una revisión dental y tratamiento preventivo odontológico apropiado.
          No administrar denosumab a pacientes con patologías dentales o mandibulares activas que requieran cirugía, ni a pacientes que no se hayan recuperado tras una cirugía máxilofacial previa.
          Durante el tratamiento con denosumab:
          Evitar en lo posible, someter a los pacientes con factores de riesgo a procedimientos dentales invasivos.
          Informar a los pacientes acerca de la importancia de mantener una buena higiene bucal, realizarse revisiones dentales periódicas y comunicar inmediatamente cualquier anomalía en la boca (por ej. movilidad dental, dolor o inflamación).
          Para aquellos pacientes que desarrollen ONM durante el tratamiento, se establecerá un plan terapéutico individualizado en estrecha colaboración con un dentista o cirujano maxilofacial con experiencia en ONM. Se considerará además la pertinencia de interrumpir temporalmente el tratamiento con denosumab hasta que la situación se resuelva y se mitiguen, en la medida de lo posible, los factores de riesgo existentes.
          En relación con el riesgo de hipocalcemia:
          Antes de iniciar tratamiento con denosumab, deberá corregirse la hipocalcemia preexistente.
          Todos los pacientes deberán recibir suplementos adecuados de calcio y vitamina D, especialmente aquellos que presenten insuficiencia renal grave o se encuentren en diálisis.
          La monitorización de los niveles de calcio debe realizarse:
          Antes de administrar la dosis inicial de Xgeva®, así como de cada dosis de Prolia®.
          Dentro de las dos semanas siguientes a la administración de la dosis inicial en todos los pacientes tratados con Xgeva®, así como en aquellos tratados con Prolia® con riesgo de hipocalcemia (p. ej. pacientes con insuficiencia renal grave) .
          En caso de aparición de síntomas que hagan sospechar hipocalcemia o en aquellos casos donde esté clínicamente indicado.
          Indicar a los pacientes que comuniquen cualquier síntoma sugestivo de hipocalcemia.
          Finalmente se recuerda la importancia de notificar todas las sospechas de reacciones adversas al Centro Autonómico de Farmacovigilancia correspondiente del SEFV-H, pudiéndose notificar también a través del formulario electrónico disponibles en la web http://www.notificaRAM.es.

          1. Gracias Raúl por tus comentarios! Estoy lista para iniciar con la 1a dosis de prolia y al ver este reportaje me asuste 🙁
            Me he informado mejor y he decidido ponérmela pero antes tengo que ir al dentista y comprar la vitaminas D y el calcio que el doctor me recomendó.

            Igual gracias Miguel por que al asustarme investigue mas 🙂

            Buen día a todos.

          2. Mi reconocimiento por tan atinados comentarios. Miles de personas mueren todos los días en accidentes de tránsito y nadie cuestiona salir a la calle, si no que se recomiendan medidas de prevención (el propio cinturón de seguridad en los autos ha sido cuestionado en algún momento y hay personas que se niegan a utilizarlo porque les incómoda). Al final sólo le recomendaría al autor del artículo que al final concluya que la decisión debe consultarse de forma individual con su médico.

      2. ME puse la inyeccion Prolia en el mes de Junio y al dia de hoy me encuentro mal tuve el pie hinchado hasta la rodilla tdo el verano luego tuve el brazo dormido hasta el codo durante un mes dspues empece cn hormigueo por la cara hasta el ojo fui al medico y no le da importancia que de eso no es. ME pregunto si yo staba bn de que es esto. Total que ahora me esta afectando a la boca.

      3. Pues lamentablemente usted señor Raúl tampoco da una respuesta. Miguel es periodista, usted no nos ha contado a qué se dedica, por lo tanto pensaremos que también su respuesta es aprobada por usted mismo. Y usted sabe, como yo sé, que esos estudios clínicos fase 1,2 y 3 no existen. Los estudios se están realizando en los enfermos, que van comunicando los efectos secundarios que les producen. Usted sabe, como yo sé, que los laboratorios hacen muchas trampas con los medicamentos. Nos dicen los muertos por cáncer, infartos, … pero nadie nos cuenta los fallecidos por los efectos de los medicamentos y usted sabe, como yo sé, que no son pocos

      4. Y yo también he leído tu respuesta y la de las demás personas. A mi me han recetado Prolia y he tomado la decisión de no utilizarlo. Sobre la prescripción médica tengo muchas dudas de que se hagan por conveniencia del paciente. A un enfermo con colitis ulcerosa le fue recetado un medicamento contraindicado para su enfermadad, contestación del médico: qué a los prospeptos no había que hacerles caso. Sobre la osteoporosis hace tiempo, allá por Marzo del año 2014, leí un artículo donde se hablaba de un estudio sobre el uso de suplementos de calcio hecho con mujeres y en el que se dedujo que los suplementos no ayudaban a que hubiera una disminución de fracturas, al contrario sopesaban los efectos secundarios y que no eran pocos: acidez, estreñimiento, problemas renales e incluso la posibilidad de aumentar el riesgo cardiovascular. En 2013, volví a leer sobre ello. Esta vez el interpelado era el doctor José Carlos Bastida, coordinador del Grupo de Osteoporosis de la Sociedad Española de Medicina General y en su intervención decía:» Además de incrementar en un 16% la incidencia de litiasis renal, recientemente se ha publicado un metanálisis en el que valoran los efectos de la toma de suplementos de calcio y su asociacion con eventos cardiovasculares e infarto agudo de miocardio. Y que aunque el riesgo sea escaso, el uso generalizado de suplementos de calcio mostró una mayor incidencia de enfermedad cardiovascular, lo que junto a su escasa eficacia en la reducción del riesgo de fractura de cadera sugiere que deba reevaluarse el papel del calcio en la prevención y el tratamiento de la osteoporosis. Y en otro artículo, en Abril de 2008, sobre otro estudio neozelandés sobre el efecto del calcio en la densidad ósea se registró que en el grupo de mujeres que tomó calcio se produjeron más infartos que entre las que tomaron placebo.
        Yo procuro informarme y leo mucho sobre algo que me atañe y eso de considerarma daño colateral, como que no. La comercialización de medicamentos poco estudiados y de los que las pacientes somos las cobayas están a la orden del día. Así que procuraré vivir cuidadosamente hasta que encuentren algo que me ayude y si no es así, pues nada. Nos dicen los muertos por cáncer o por infarto, las que produce el alcohol y el tabaco, pero aún no he leído nada sobre las muertes ocasionadas por los medicamentos y que no son pocas

        1. Raúl si dice a qué se dedica, lo dice empezando su respuesta, es administrador y familiar de alguien que padece la enfermedad y le va bien. En todo caso si no se lo quiere poner, no lo haga, todos somos libres de decidir y de informarnos a tiempo, lo ideal es hacerlo con especialistas directamente. Saludos.

        2. Muy buena tu respuesta Azucena. Qué pena no haberme informado yo antes de ponerme la primera dosis.
          Antes tenía la L4 una poco dañada. Y ahora la T4, T6, T9, T10, L1, L2, L4 y L5. Yo también me niego a ser un caso raro al que no hay que prestarle atención.

    2. Hola me acaban de diagnosticar osteoporosis por desmineralizacion y la verdad me da mas temor los efectos secundarios, y por lo que leo son bastantes los efectos negativos, por lo que, como dice la Norma creo hare lo de nutrirme mejor, y utilizar alternativas naturales, hace dos años tuve una cirugia de corazon abierto para cambio de valvula aortica, por lo que, tomo acenocumarol sintriom, el cual me dicen uno de sus efectos secundarios es precisamente la descalcificacion en los huesos, por lo que, eso ya no lo puedo remediar, pero en lo que corresponde a la esteoporosis si, asi que creo aplicare la medicina natural…. gracias a cada uno por sus comentarios bueno y malos que me permitieron tener un panorama del medicamento

  22. Mi endocrinologo hace dos años me recetó simpla no me lo puse y ahora me dice que si no me lo aplicó voy a terminar mal. Tengo 56 años y osteoporosis. No se que hacer. Me podes ayudar. Me asustavisas esto que puede causar efectos contrarios a lo que se busca. Sdos Mercedes

  23. Tienes un Blog SENSACIONALISTA que ofrece opiniones totalmente sesgadas y con el único fin de lucrarte con tu bufete de abogados. No cumple con ningún código ético periodístico. Meter miedo a los pacientes que necesitan tomar medicación puede significar que dejen de tomarla y puede tener consecuencias desastrosas. Por ejemplo, una paciente con osteoporosis que no tome tratamiento está en riesgo de una fractura de cadera. 1 de cada 4 fracturas de cadera muere en el hospital. Supongo que por la noche duermes bien…

    1. Pues es una pena que te aproveche tan poco lo que ofrezco. Otras personas agradecen tener un punto de referencia crítico sobre temas que no suelen encontrar en otros sitios y en muchos casos en donde deberían encontrarlos, en vuestras consultas médicas. En este post la principal fuente de información es Sanidad, no obstante (la otra el BIT que es una referencia en el ámbito farmacológico).

      Qué paradójico que repudies algo a lo que le dedicas tiempo. Sería más constructivo que en vez de comentar haciendo ataques ad hominem te centraras en dar buena información u opinión. Gracias.

      1. Sabés que puedo tomar o inyectarme para la osteoporosis avanzada, ya que aquí en Uruguay tampoco venden denosumab y lo traen de Estados Unidos.
        Agradezco su respuesta

    2. Mire hace una semana me sometí a una intervención quirúrgica de mandíbula después de estar 9 meses sufriendo lo que no está escrito (diagnóstico osteomielitis por una inyección de Prolia) Recalco solo una y tres meses después eureka se produce el problema muy grave insisto muy grave y me pregunto ….cómo se puede vender esto, como los médicos recetan tan alegremente esto.Repito no lo digo yo lo dice el cirujano que me intervino !Fue el Prolia!

    1. Carmen puedes comunicarte conmigo por mail por favor. Yo me la estoy aplicando hace dos años. Por favor necesito hablar contigo. Gracias.

    2. Hola Carmen me dieron esa medicacion Prolia o Denosumas y leo las consecuencias que le ha traido a las personas no se que hacer, vos te la aplicaste y que consecuencias te trajo, gracias

      1. Me pusieron la inyeccion de Prolia en el més de Junio y Desde ESE dia he tenido muchos problemas me tire Tdo el verano con el por izquierdo hinchado y me llegaba hasta la rodilla sentia la pierna dormida. Me fui dos vecesva urgencias y no le dieron importància. En septiembre fui a la Dtra. Y me dice que no és de la inyeccion. Ahora stoy pendiente de una resonancia que me hicieron prque los dedos los tengo dormido y me duele al andar. Hago referència a la inyeccion y no me dicen nada al respecto. Tuve durante un més el brazo derecho dormido dsde el hombro hasta el codó. Siento a veces hormigueo por la cara. Asi que a ver que me dice el Dtor. Voy el dia 30. Espero que me d’en una solucion.

  24. Hola! MiguelJara, mucho gusto y te felicito por tan acertados comentarios OK? A mi me indicaron denosumab, pero te aseguro que no me la pondré .,apenas iba a iniciar con la 1a dosis gracias, un abrazo sincero y fraternal, te saluda., Magaly Curley. 16 MAYO 2017

    1. Hola , yo me rompí la cadera y después tibia y peroné, mi osteoporosis es importante pero tengo mucho miedo de ponerme Prolia por la necrosis mandíbula . Pero que puedo hacer si alguien me puede aconsejar . Muchas gracias

      1. hola, mira la necrosis es solo si durante la inyección tienes que sacarte algún diente o tratamiento de conducto, que sucede si te haces eso y estas con prolia, es probable que haya fractura o algún daño.
        Es por eso que tienes antes de todo ver tu dentadura y que este todo bien!
        Necrosis que significa que tus huesos se ponen como un vidrio de sensible.

  25. Quiero que conste que lo viví y no se que consecuencias me traerá y cuanto tiempo tardara en que me vuelva a funcionar todo como antes , los riñones ,vejiga, intestino, oídos ,cabeza ,las piernas inflamadas por detrás por que era cómo si me estuvieran partiendo en pedazos el pecho ,la circulación de la sangre etc…por favor los médicos deben observar los síntomas bien para poder activar y que mi síntomas era lo que era y estudiar bien lo que dicen de algunos medicamentos y no tomarlo a la ligera dándolos a los pacientes y luego digan que todo fue la crisis de ansiedad un saludo

    1. Hola! Miguel Jara,no sabes como me han servido tus comentarios sobre denosumab, a mí me indicaron la aplicación de dicho medicamento, pero antes de, consulté en Internet. ,y ahi me di cuenta de tus acertadas alertas ,y que así como yo, otras personas lean tus notas y eviten más problemas de salud con mencionada inyección, de antemano gracias.,te lo aseguro que no me la pondré, ya que apenas iba a iniciar con la 1a dosis ., te saluda y agradece. Atte: Magaly Curley.

  26. Es sobre el Prolia,el di 28 de Marzo del 2017 me pusieron una inyección la cual después de
    4 veces a urgencias me ingresaron en un hospital ,yo tenia de base ,contracturas musculares y cuadro de depresión ,estoy operada de cáncer desde hace 9 años y esta inyección me dio una reacción tan fuerte que pensaba que me moría ,todos los síntomas se los describía a los médicos,y nadie activó el sistema de estos casos me afectó ,al sistema neuromusculares, riñones, pelvis,dolores en vejiga, el intestino no me funcionaba ,me orinaba encima sin enterarme ,la cabeza y ojos,me dolían tanto que no veía , todo el cuerpo verá como si me ardiera ,y encogiera de dolor ,se me retorcía sin poder controlarlo y total según ellos era una crisis de ansiedad sigo con algunos síntomas estamos en mayo y nadie me toma en serio de lo que ha sido .Esto ha pasado en el hospital de León

    1. Yo soy de GRANADA, y ha pasado igual que a ti y mas,….osteonecrosis mandibular y tenerme que quitar implantes de hace ocho años,pues ataco a ellos..y a dia de hoy una necrosis avacilar de cadera….increible pero es lo es.Somos conejillos de indias para ellos

  27. Cordial saludo: mi madre tiene 74 años y tiene osteoporosis. Quiero ayudarla, que puedo hacer.
    toma caltrate 2 veces al día, también tomò bastante tiempo alendronato.

  28. Sacan drogas que enferman y matan, pagan multas, no cierran ningun laboratorio, pagan multas, nadie es inhabilitado, pagan multas, ninguna licencia es retirada, pagan multas, nadie va preso, pagan multas…. mmmmm, no quiero parecer conspiranoico pero se me hace que hay un acuerdo en altas esferas para arruinarnos la vida y negociar con nosotros como si fuésemos pollos de factoría… no se, digo ¿no?

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