Otro pelotazo sanitario consentido, el del fármaco antidepresivo Brintellix

En ocasiones he comentado la importancia que tiene la evaluación independiente de medicamentos. El trabajo que hace, por ejemplo, el Comité de evaluación de nuevos medicamentos del Servicio Navarro de Salud es encomiable. En una nueva entrega nos cuentan toda la verdad sobre el fármaco antidepresivo Brintellix (vortioxetina) del laboratorio Lundbeck.

Brintellix está indicado para el tratamiento de episodios de depresión mayor en adultos, como nos indica su ficha técnica. Lo que han hecho los profesionales de citado Comité de evaluación  es revisar los ensayos clínicos en los que se basó el laboratorio para documentar la eficacia y seguridad del medicamento y que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) diera su visto bueno para su venta en el mercado.

Las conclusiones no son buenas pues no existe comparación directa frente a otros antidepresivos para ver si este es mejor. No hay pruebas de igual o mayor eficacia de Brintellix con respecto a otros fármacos antidepresivos.

Incluso algunos estudios sugieren que la eficacia es algo menor que duloxetina y venlafaxina, otros principios activos utilizados para la depresión.

Sobre el perfil de seguridad, a excepción de las náuseas que puede provocar, es similar a otros ISRS o Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, los medicamentos más usados para trastornos depresivos. Pero faltan datos a largo plazo. Además, este fármaco, no siempre ha resultado más eficaz que el placebo. Vaya, que es poco eficaz.

Los ISRS -comentan estos expertos- son los antidepresivos con mayor evidencia (pruebas científicas) y mejor balance riesgo/beneficio, por lo que deberán considerarse la primera elección de tratamiento”.

Pero ya vemos que ellos mismos consideran que esta de Brintellix no es la mejor opción. De hecho en la calificación que le dan destacan:

No supone avance terapéutico”.

Es decir, Brintellix es otro fármaco de los considerados me too, yo también, fármacos que son copias de otros ya existentes y exitosos económicamente, medicamentos que no aportan nada nuevo y que sin embargo gozan de patente como si lo fueran, un fraude científico.

Brintellix es un antidepresivo con evidencia científica limitada, sin beneficio demostrado sobre otros fármacos de su ámbito y de coste superior. De hecho es el segundo más caro de los estudiados. Todo un pelotazo económico con forma de tratamiento médico.

Para colmo en el apartado de Advertencias y precauciones podemos leer:

Suspender el tratamiento si hay evidencia de ideación suicida, signos o síntomas de síndrome serotoninérgico o neuroléptico maligno, convulsiones o epilepsia inestable y fases maníacas. Precaución en pacientes con trastornos hemorrágicos o tratamiento anticoagulante o antiagregante y en pacientes en riesgo de hiponatremia (edad avanzada, cirrosis hepática o tratados simultáneamente con medicamentos que causan hiponatremia) y considerar interrumpir el tratamiento en hiponatremia sintomática.

No observó efecto clínicamente significativo de incremento del intervalo QT pero a dosis de 40 mg /día de vortioxetina mostró tendencia a incrementarlo. Se requiere precaución especialmente al iniciar el tratamiento o cambiar de dosis”.

A quien le haya llamado la atención lo de la ideación suicida ha de leer el post titulado Descubierto el fraude con el fármaco antidepresivo paroxetina que incita al suicidio, en el que contamos un secreto a voces pues desde hace años se sabe que los fármacos antidepresivos pueden incitar al suicido en quienes los consumen.

Un análisis del ensayo clínico en el que se basó el fabricante, GlaxoSmithKline (GSK), para justificar la receta de paroxetina (Paxil, Seroxat) a niños y jóvenes, revela que es inefectivo y además puede conducir a la muerte. Britellix no es mejor y además es más caro, sumando también sus posibles daños.

Mejor leed el post completo que no tiene desperdicio y por eso es uno de los más difundidos del blog.

¿Hasta cuando van a permitir las autoridades sanitarias que nos vendan como “nuevos” fármacos que NO aportan nada nuevo con respecto a los ya existentes en su grupo y que además son más caros, ofreciendo a su vez los mismos peligros para la salud?

Información adicional sobre los efectos secundarios de Brintellix

Además de los efectos secundarios ya mencionados, es importante destacar que Brintellix, al igual que otros antidepresivos, puede variar significativamente en su tolerabilidad entre diferentes pacientes. Factores como la genética, la salud general y otros medicamentos pueden influir en la forma en que un individuo experimenta los efectos de Brintellix. Es fundamental que los pacientes sean proactivos al informar a sus médicos sobre cualquier cambio inusual o persistente durante el tratamiento.

La gestión de los efectos secundarios puede incluir ajustes en la dosificación, medidas adyuvantes para contrarrestar síntomas como las náuseas, o incluso el cambio a otra medicación si los efectos son demasiado adversos. La comunicación abierta con un profesional de la salud es clave para asegurar que el tratamiento con Brintellix sea seguro y efectivo, minimizando los riesgos asociados y optimizando su beneficio terapéutico.

¿Brintellix engorda?

La percepción de aumento de peso al tomar Brintellix puede estar influenciada por diversas variables que a menudo no se tienen en cuenta en un primer momento. Uno de los factores clave es la mejora general en el estado anímico que puede alterar los hábitos alimenticios.

Cuando se empiezan a experimentar mejoras en el estado de ánimo debido al tratamiento, algunos pacientes pueden recuperar el apetito y el interés por la comida, lo cual previamente pudo haber estado afectado negativamente por la depresión. Esta recuperación de hábitos alimenticios normales puede interpretarse erróneamente como un efecto del medicamento sobre el peso.

Por otro lado, es importante considerar que el aumento de peso no es solo una cuestión de números en una balanza, sino también de cambios en la distribución corporal y en la forma en que el cuerpo metaboliza los alimentos. Brintellix no está específicamente vinculado al aumento de peso en la mayoría de los estudios controlados, pero cada persona puede experimentar una realidad diferente debido a factores individuales como el metabolismo, el estilo de vida o la dieta previa al tratamiento.

Es por ello que para quienes están preocupados por si Brintellix engorda, resulta fundamental mantener una comunicación constante con el equipo médico y realizar un seguimiento riguroso de cambios tanto físicos como psicológicos a lo largo del tratamiento, con el fin de ajustar el enfoque terapéutico a las necesidades particulares del paciente.