Los nuevos efectos adversos de las vacunas Covid reconocidos por Sanidad (y los que no)

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado su 5º Informe de Farmacovigilancia sobre Vacunas Covid-19. Da cuenta de los nuevos efectos secundarios detectados y los que están en investigación. Pero hay algunos más de los que, aún, no informa.

Tras la revisión de los datos de seguridad disponibles, la Agencia ha establecido algunos cambios para informar sobre algunos de los nuevos efectos secundarios que pueden ofrecer estas vacunas. En lo relacionado con Comirnaty (el preparado de BioNTech/Pfizer), se han incorporado a la ficha técnica y al prospecto como posibles reacciones adversas erupción cutánea y prurito (poco frecuentes) y urticaria (de frecuencia rara).

También se incorporará la posible aparición de inflamación localizada en la cara después de la vacunación en personas que habían recibido previamente inyecciones de relleno en su rostro. Esto ya lo había detectado la AEMPS hace un mes en personas que se han pinchado sustancias de tipo gel blando que se inyectan debajo de la piel, por ejemplo el ácido hialurónico.

Sobre Vaxzevria (la vacuna de AstraZeneca), la Agencia reconoce como

posible reacción adversa de la vacuna: la aparición de trombosis acompañada de trombocitopenia en lugares poco habituales como los senos venosos cerebrales y venas esplácnicas”.

Su frecuencia de aparición es muy rara y la mayoría de los casos notificados en el momento de la evaluación se presentaron dentro de los 14 días siguientes a la vacunación y en menores de 60 años.

Lo cierto es que en España ha habido personas que han muerto por trombos tras la vacunación con AstraZeneca, como Juan Carlos Martínez en Alicante.

Sanidad, además, está negándole a la familia que exista relación de causalidad entre la muerte y la vacuna ¡sin que se haya hecho autopsia!

Aquí podéis escuchar un audio con el testimonio de Jimena (minuto 13:30), la hija del fallecido.

También hay personas en la UCI de un hospital, como José Luis Remacha, tras inmunización con Vaxzevria. Por suerte, las últimas noticias que tengo es que está mejorando.

Aquí podéis escuchar un audio con el testimonio de Pilar (minuto 26:47), la hermana del afectado.

No sólo no nos cuentan cuántas sino que no nos dicen que existe una gran infranotificación pues normalmente se notifican menos de un 5% de las reacciones adversas por lo que puede que algunos efectos secundarios no sean tan raros o permanezcan camuflados.

Esta información de que la vacuna de AZ puede provocar trombos se ha incorporado a la ficha técnica con recomendaciones para profesionales sanitarios y ciudadanos. Y

se encuentra en estudio la posible asociación con la aparición de Síndrome de fuga capilar tras haberse notificado algunos casos aislados”.

Cierto, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) examina varios casos del denominado Síndrome de fuga capilar sistémica (SCLS, Systemic Capillary Leak Syndrome o enfermedad de Clarkson).

Está caracterizado por una supuración de fluido en los vasos sanguíneos, que causa hinchazón capilar y una caída de la tensión arterial.

La aparición de trombosis acompañada de trombocitopenia en lugares poco habituales como los senos venosos cerebrales y venas esplácnicas es una posible reacción adversa de la vacuna de Janssen también y así lo expone la AEMPS. Su frecuencia de aparición es “muy rara”, de nuevo.

En el momento de la evaluación, los casos notificados con esta vacuna se presentaron dentro de los 21 días siguientes a la vacunación y, mayoritariamente, en mujeres menores de 60 años.

Esta posible reacción adversa se describe en la ficha técnica y el prospecto de esta vacuna.

Hasta el 25 de abril de 2021, se han administrado en España 14.290.507 dosis de vacunas Covid.

Se han registrado 17.297 notificaciones de acontecimientos adversos.

Los acontecimientos más frecuentemente notificados siguen siendo los trastornos generales (fiebre, dolor en la zona de vacunación), del sistema nervioso (cefalea, mareos) y del sistema musculo-esquelético (mialgia y artralgia).

Hasta aquí las novedades sobre daños detectados y las investigación de otros en curso. Pero hay más y es que se estudia si las vacunas Covid-19 de Pfizer y Moderna pueden provocar daños en el corazón como miocarditis y pericarditis.

Se trata de inflamaciones en el corazón o en la membrana que lo rodea y van acompañadas de un fuerte dolor. En el mundo se han reportado varios casos y sobre uno de ellos se ha publicado en una revista médica en España, como cuento en ese enlace.

Y el regulador europeo de medicamentos está revisando varios informes de un trastorno neurodegenerativo raro, el Síndrome de Guillain-Barré, que ha aparecido en pacientes que habían recibido la vacuna de AstraZeneca contra el Covid-19, de modo que surgen nuevas preguntas sobre los posibles efectos secundarios de la vacuna. La Agencia Española reconoce que

ya durante la autorización de esta vacuna se identificó como un efecto adverso potencial que requería vigilancia estrecha”.

Este síndrome consiste en un trastorno inmunitario que causa inflamación de los nervios periféricos dando lugar a dolor, alteraciones de la sensibilidad, debilidad muscular y dificultad para la deambulación.

Seguiremos informando porque como véis no para de haber novedades.