Descubiertos nuevos peligros de los fármacos estatinas: Graves daños musculares
Las estatinas son unos medicamentos muy populares usados contra el colesterol, pero tienen potentes efectos secundarios. Recientemente la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha advertido de dos nuevos efectos adversos graves relacionados con las estatinas: miastenia gravis y miastenia ocular.
¿Para qué sirven las estatinas?
Las estatinas son una familia de medicamentos perteneciente al grupo de los hipolipemiantes, es decir, medicamentos que actúan disminuyendo el nivel de lípidos en nuestro torrente sanguíneo. Incluye siete principios activos: atorvastatina, simvastatina, rosuvastatina, pitavastatina, pravastatina, fluvastatina, lovastatina.
En España se usan sobre todo la atorvastatina y la simvastatina.
- Son el tratamiento farmacológico de elección para bajar los niveles de colesterol en pacientes con un elevado riesgo cardiovascular. Es decir, personas con una alta probabilidad de sufrir un evento cardiovascular (infarto, ictus, angina de pecho, aneurisma de aorta, etc.) en los próximos 10 años.
- También se utilizan en los personas que ya han sufrido uno de estos eventos y tienen, lo que se denomina, enfermedad cardiovascular establecida.
Potentes efectos secundarios
Las estatinas, como todos los tratamientos médicos, presentan una serie de efectos adversos. Además, pueden interactuar con otros medicamentos lo que, a su vez, pueden aumentar la posibilidad de sufrir un efecto adverso.
Los efectos adversos más frecuentes de las estatinas conocidos hasta ahora son muy amplios: elevación de las enzimas hepáticas (transaminasas), alteraciones gastrointestinales (dolor abdominal, estreñimiento, náuseas, diarrea, etc.) y daño muscular.
- El posible daño muscular puede llegar a daño muscular extremo con muerte celular y acompañado de fallo renal agudo, lo que se conoce como rabdomiólisis (leed este caso que consiguió el éxito en los tribunales de Justicia ante Bayer y al que conocí en persona).
- Este es un efecto adverso raro, que puede afectar a entre un 0,1% y un 0,01% de los pacientes, pero hay otros medicamentos con los que las estatinas interaccionan y aumentan la posibilidad de sufrir este grave efecto adverso: la ciclosporina que es un inmunosupresor, ciertos antibióticos, antifúngicos de la familia de los azoles, ciertos antivirales para VIH y hepatitis C, algunos medicamentos para el corazón o la colchicina, que es un antigotoso.
- Es importante que quienes tomen estatinas adviertan al médico si sufren dolores o debilidad muscular para que este pueda valorar la necesidad de hacer un análisis de sangre y establecer el grado de seriedad del daño muscular.
Estos efectos secundarios suelen desaparecer con la interrupción del tratamiento durante unas pocas semanas.
Nuevos efectos adversos
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) publicó hace poco nuevas recomendaciones dirigidas a todas las compañías titulares de la comercialización de medicamentos con estatinas para que modifiquen los prospectos de estos medicamentos e incorporen dos posibles nuevos efectos adversos: la miastenia gravis y la miastenia ocular.
Según publica la EMA, tras haber revisado toda la evidencia disponible, su comité de farmacovigilancia ha comprobado que se habían notificado casos de nueva aparición o agravamiento de miastenia grave o miastenia ocular en pacientes que tomaban estatinas.
La miastenia gravis y la miastenia ocular son un tipo muy particular de debilidad muscular originada por el propio sistema inmune que ataca los receptores neuromusculares, empeora con la actividad y mejora con el reposo.
- La miastenia gravis se caracteriza por debilidad muscular generalizada que puede llegar a afectar a los músculos utilizados para respirar.
- La miastenia ocular puede afectar a los músculos tanto de los párpados como del globo ocular.
Los casos notificados son, por ahora escasos y no se ha podido calcular cuál es la frecuencia de aparición de estos efectos adversos, pero en adelante en el prospecto de las estatinas se incluirá información sobre estos efectos y la advertencia:
Consulte a su médico si presenta debilidad en los brazos o las piernas que empeora después de periodos de actividad, visión doble o caída de los párpados, dificultad para tragar o dificultad para respirar».