¿Qué es Motilium?: El uso legal del fármaco y sus efectos secundarios
Motilium (domperidona) es un medicamento del laboratorio Esteve utilizado para tratar síntomas gastrointestinales como náuseas, vómitos, sensación de plenitud y malestar abdominal. Este artículo puede serviros como guía sobre las indicaciones, dosis recomendadas, contraindicaciones y efectos secundarios del uso de Motilium.
¿Qué es Motilium?
Pues es un fármaco que actúa como un antagonista dopaminérgico con propiedades antieméticas (para intentar evitar las náuseas). Su principal componente, la domperidona, ayuda a aumentar la motilidad gástrica, acelerando el vaciado del estómago y aliviando síntomas como náuseas y vómitos. Motilium está disponible en diferentes presentaciones: comprimidos, suspensión oral y supositorios.
¿Cuáles son sus indicaciones terapéuticas? Pues e adultos, Motilium está indicado para el alivio de:
- Náuseas y vómitos.
- Sensación de plenitud epigástrica.
- Malestar abdominal alto.
- Regurgitación del contenido gástrico.
En niños, Motilium se utiliza principalmente para tratar náuseas y vómitos.
Dosis y administración
La dosificación de Motilium varía según la edad, el peso del paciente y la forma farmacéutica elegida:
Para adultos y adolescentes (mayores de 12 años y ≥35 kg):
- Comprimidos: 1-2 comprimidos de 10 mg, tres o cuatro veces al día, con una dosis máxima de 80 mg por día.
- Suspensión oral: 10-20 ml (1 mg/ml) tres o cuatro veces al día, con un máximo de 80 ml por día.
- Supositorios: 1 supositorio de 60 mg, dos veces al día.
Para niños:
- Comprimidos y suspensión oral: 0.25-0.5 mg/kg de peso corporal, tres o cuatro veces al día, sin exceder los 80 mg/día.
- Supositorios: 1 supositorio de 30 mg, dos veces al día, para niños de peso superior a 15 kg.
Sus peligros
Motilium está contraindicado en los siguientes casos:
Situaciones donde la estimulación de la motilidad gástrica podría ser peligrosa, como en hemorragias gastrointestinales, obstrucción mecánica o perforación.
Hipersensibilidad conocida a la domperidona o a cualquiera de sus excipientes.
Pacientes con prolactinoma (tumor hipofisario secretor de prolactina).
Y ¿qué advertencias hacen las autoridades sanitarias sobre este tratamiento? Hay que tener especial cuidado en estos pacientes y situaciones:
- Pacientes con intolerancias alimentarias: Los comprimidos contienen lactosa, y la suspensión oral contiene sorbitol, lo que puede no ser adecuado para personas con ciertas intolerancias hereditarias.
- Uso durante la lactancia: Aunque la cantidad de domperidona excretada en la leche materna es mínima, no se recomienda su uso en madres lactantes.
- Interacciones con otros medicamentos: Debería evitarse la combinación de Motilium con inhibidores potentes del CYP3A4 como ketoconazol y eritromicina, debido a un riesgo aumentado de prolongación del intervalo QTc (representa la duración de la sístole eléctrica ventricular; es un modo de ver el funcionamiento del corazón).
Reacciones adversas
Motilium puede causar efectos secundarios que van desde leves hasta graves. Los efectos más comunes incluyen:
- Trastornos gastrointestinales: Diarrea, calambres intestinales.
- Trastornos del sistema nervioso: Somnolencia, cefalea, efectos extrapiramidales.
- Trastornos cardíacos: Prolongación del QTc, arritmias ventriculares.
En casos raros, se han reportado reacciones alérgicas severas, trastornos endocrinos como hiperprolactinemia, y efectos secundarios neuroendocrinos como ginecomastia y galactorrea.
Mi opinión tras investigar este fármaco
Hasta aquí os he hecho un resumen de la ficha técnica del prospecto, pero dicho esto una de las cosas que más me han llamado la atención en los más de 23 años que llevo investigando periodísticamente todo lo que rodea a los fármacos, es la facilidad que tenemos para complicarnos la vida con según qué tratamientos.
Por poner un ejemplo, el medicamento Motilium. Está indicado para el alivio de los síntomas de náuseas y vómitos en adultos y adolescentes de 12 años o mayores y que pesen 35 kg o más. Claro, con esas indicaciones uno seguramente piensa que se trata de un producto inocente. ¿Qué tratamiento médico puede hacer daño si sirve para aliviar unas náuseas o unos vómitos? Pero la ficha técnica del producto invita a la prudencia desde sus primeras líneas:
Motilium se debe utilizar en la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo posible necesario para controlar las náuseas y los vómitos (…) Normalmente, la duración máxima del tratamiento no debe exceder de una semana”.
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Este fármaco “inocente” tiene como principio activo la domperidona, que tiene numerosas contraindicaciones y advertencias y precauciones especiales de empleo. Especialmente destacados son los efectos cardiovasculares. De hecho, la Agencia de Medicamentos dice que se debe interrumpir el tratamiento con domperidona si aparecen signos o síntomas asociados a arritmia cardíaca, y los pacientes deben consultarlo con su médico.
Se debe recomendar a quienes usen este fármaco que notifiquen lo antes posible cualquier síntoma cardíaco pues son bastantes los descritos como de riesgo. Esos efectos pueden producirse mediante la lactancia porque la domperidona se excreta por la leche humana y los lactantes reciben menos del 0,1% de la dosis materna ajustada por el peso.
No se puede descartar la aparición de efectos adversos, en particular cardíacos, tras la exposición a través de la leche materna. Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir/abstenerse de utilizar domperidona tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre. Lo dicho arriba, qué facilidad tenemos de complicarnos la existencia con los fármacos.
¿A qué viene todo esto? Bueno, es una larga historia. La revista médica francesa independiente Prescrire pidió hace muchos años a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) que la domperidona sea retirada del mercado. Lo hacía tras realizar un estudio en el que detalló que el fármaco causó entre 25 y 120 muertes prematuras en el año 2012, sólo en Francia.
Ya por entonces se hablaba de que el fármaco ofrece un riesgo elevado de arritmias ventriculares graves. En 2010, dos estudios caso-control, uno canadiense y otro holandés mostraron que los pacientes que padecieron muerte súbita o tuvieron arritmias ventriculares graves fueron más propensos que los que no tomaban el fármaco.
Bien, pues sabiendo como se sabe que el principio activo se excreta en la leche, este fármaco también se ha utilizado para incrementar la lactancia en madres en periodo de dar pecho, una barbaridad que le puede costar la vida al bebé.
Se da la circunstancia de que en los Estados Unidos, la agencia reguladora de drogas, como allí llaman a los fármacos, la FDA, no aprobó en su momento la domperidona. En el año 2004, la FDA advirtió a los médicos y a las madres en periodo de lactancia no utilizar domperidona para aumentar la producción de leche debido al riesgo de reacciones adversas.
La agencia citó informes de arritmias cardíacas, paro cardíaco y muerte súbita en pacientes que reciben domperidona por vía intravenosa. Y con el paso del tiempo prospectos y fichas técnicas del tratamiento se han ido actualizando, pero el peligro está ahí. Por eso me pregunto: ¿Qué necesidad hay de jugársela por unos vómitos o unas náuseas?
Con respecto a utilizarlo para tener más leche: ¿Es que no leemos los documentos que cito, oficiales, en los que se explican los posibles daños de cada medicamento? Entiendo, además que si es necesario que una mujer produzca más leche para su bebé existen métodos naturales para hacerlo.
Uso seguro y supervisión médica
Es crucial que el uso de Motilium sea supervisado por un médico que conozca bien el fármaco, especialmente en pacientes con insuficiencia renal o hepática, así como en aquellos que usan otros medicamentos que puedan interactuar. El médico determinará la necesidad de ajustar la dosis o la frecuencia de administración en función de la gravedad de la condición del paciente y posibles interacciones.
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