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Sanidad advierte que los fármacos Prolia y Xgeva, para los huesos, “matan los huesos”

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado una nota informativa en la que alerta de que los medicamentos que llevan como principio activo denosumab, como Prolia o Xgeva, ofrecen riesgo de osteonecrosis mandibular e hipocalcemia. Son pues medicamentos para tratar los huesos que causan daños en los huesos…Prolia necrosis osteoporosisEn concreto, Prolia está indicado para el

tratamiento de la osteoporosis en mujeres y en varones con riesgo elevado de fracturas y para el tratamiento de la pérdida ósea asociada con la supresión hormonal en hombres con cáncer de próstata“.

Xgeva está indicado para la

prevención de eventos relacionados con el esqueleto (fractura patológica, radioterapia ósea, compresión de la médula espinal o cirugía ósea) en adultos con metástasis óseas de tumores sólidos”.

Xgeva osteoporosisLa osteonecrosis es la llamada “muerte de la mandíbula”, por efecto de algunos medicamentos, sobre todo usados de manera paradójica para evitar que se gasten los huesos, que es lo que es la osteoporosis, se necrosan los huesos de la boca.

La hipocalcemia es también es un riesgo conocido para denosumab, ya que el medicamento disminuye la liberación del calcio de los huesos al torrente circulatorio.

El riesgo de que esta reacción adversa se produzca aumenta con el grado de insuficiencia renal del paciente.

Se han producido casos de hipocalcemia sintomática grave, apareciendo la mayoría durante las primeras semanas de tratamiento. Los casos de hipocalcemia grave, pueden manifestarse clínicamente con prolongación del intervalo QT del electrocardiograma, tetania, convulsiones y alteraciones del estado mental del paciente.

En octubre de 2013 publicamos el post Prolia: baja eficacia y probados daños de los medicamentos para la osteoporosis. En él comentamos que uno de los mayores campos para la medicalización es la receta de medicamentos a mujeres con menopausia.

Un grupo de fármacos que se utiliza mucho son los bifosfonatos, como Fosamax, cuya seguridad está muy cuestionada. El Boletín de Información Farmacoterapéutica de Navarra (BIT) pone en jaque desde hace tiempo al medicamento que se utiliza como alternativa a los primeros, Prolia (denosumab).

[youtube]https://www.youtube.com/watch?v=tE0HURFJTzQ[/youtube]

Es decir, los daños que están provocando Prolia y Xgeva están anunciados hace tiempo, aun así la AEMPS los mantiene en el mercado en vez de retirarlos de la circulación. Según los datos del BIT, una publicación independiente, hay motivos de sobra para dudar de su eficacia y seguridad y se observan irregularidades en su aprobación.

En Estados Unidos, como hemos publicado en diversas ocasiones, Fosamax y los bifosfonatos son protagonistas de varios miles de demandas judiciales por los daños que han provocado. Es decir, los fármacos de primera intervención en osteoporosis deberían estar retirados y los que se usan cuando no sirven los primeros… también.

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105 comentarios

  1. Gracias Miguel, respetable escritor y periodista. Me has aportado mucho. Lamento que haya desinformación y sobre todo el poco interés por corregirla, esto en un porcentaje poco relevante, pues los mismos testimonios dejan claro que tus aportes son veraces, y colocan al descubierto los sistemas que nos manipulan y conducen por caminos escabrosos, tapándonos los ojos, en busca de beneficios materiales.
    Gracias de nuevo.

    Olga

    1. Hola, el viernes me mandó la especialista, una inyección de prolija la tengo en el frigorífico para ponérmela el lunes
      Pero leo todo los comentario y me lo voy a pensar

  2. Usted no hace más que criticar pero no da álternativas. Si yo tengo una osteoporosis muy grave ¿ que hago?. Muchas de las opiniones vertidas contra estos medicamentos, son exageradas. ” Dolores terribles’, aplastamiento a de vértebras, etc, etc. Un poco exagerado *¿ No cree?. Yo llevo tres años con Aclasta, he mejorado notablemente, de osteoporosis grave a casi osteopenia y, si, algún calambre, dolor leve de mandíbula ….. Preferiría no ponermela pero, dígame, ¿ Que hago?. Ofrezca alternativas, por favor. Y, si no las tiene, deje de confundir a los enfermos, que bastante tenemos ya. Saludos.

  3. Este tipo de publicaciones tienen esa falta de rigurosidad que siempre las caracteriza; en el sentido que no tienen ni una cita, no hay forma de rastrear la informacion de las fuentes utilizadas, sea paper arbitrado e indexado, la NCBI o su homologa europea.
    Tan facil yo podria poner que la aspirina es la mejor aliada contra el cáncer segun la universidsd politecnica de x pais, pero si no pongo la fuente de donde lo saqué, yo puedo afirmar la basura que a mi se me entoje.
    Paginas como estas no deberian existir

    1. ¿Pero te has leído el post? Claro que cito las fuentes, las dos principales, Agencia de Medicamentos y Boletín de Información Terapéutica, ambas fuentes oficiales de la Sanidad española y Navarra respectivamente.

  4. Recién me acaban de recetar Propia o denosumad y después de leer todos estos comentarios y mi oncóloga no decirme el factor de riesgo me da miedo empezar el tratamiento por lo de la necrosis mandibular y rotura de cadera va a ser peor el remedio que la enfermedad.Y si es tan perjudicial porque no se retiró y se reemplazo por otra medicación.

  5. Buenas noches, Mi madre es un adulto mayor de 81 años, por su osteoporosis la Endocrinóloga el pasado 24 de agosto de 2020 le receto el medicamento Denosumab sol Inyección 60 mg, una aplicación cada 6 meses. Esto despúes de haber generado intolerancia a la Teriparatida. A la fecha y hora no hemos recibido el mencionado medicamento por encontrarse agotado, Leyendo los antecedentes me preocupa la salud de mi mami. Qué debería hacer? Agradecería la respuesta de un especialista/médico. Gracias, quedo pendiente de sus importantes comentarios. Bendiciones.

  6. Hola! El traumatòlogo me ha recetado Prolia 60mg 4 viales cada 6 meses pues se me ha roto la vertebra dorsal 8. Despuès de leer vuestras opiniones no voy a ponèrmelas ya que veo que estropean màs que arreglan. Voy a buscar alternativas al calcio y vitamina D en la limentaciòn. Gracias por vuestras opiniones puès me han ayudado mucho!

  7. Por un tratamiento para el cáncer acabé con osteoporosis en columna y caderas bastantes severas. Después de terminar con el tratamiento, me recetaron Protelos (que ha sido retirado del mercado, pero no sé porqué) durante 1 año y recuperé la cadera pero me quedó algo en la columna. Tomé bifosfonatos que me produjeron dolores terribles por lo que dejé de tomarlos. En Enero de 2018 me hice una revisión y parece que la osteoporosis de la columna había aumentado un poco ( no sé cuánto, pues si quiero un informe del médico lo tengo que pagar) la rehabilitadora (que fue la especialista a quién e enviaron) me recetó Propia. Antes de usarlo, busqué y leí lo mal que funcionaba, entonces decidí no ponérmela. Cómo alternativa tomo citrato cálcico con vit.k2(menaquinona) y colágeno con magnesio (esto me ayudó mucho contra los dolores durante el tratamiento del cáncer). También utilizo homeopatía. No sé qué habrá pasado, pues no me he hecho otra densitometría. Sólo sé que los dolores han disminuido mucho

  8. Me he administrado dos dosis de PROLIA por recomendación del reumatólogo y me han provocado una tiroiditis autoinmune que me obliga a tomar medicación para su correcto funcionamiento y el bloqueo del filtrado de los riñones durante 2 meses además de estreñimiento, rotura de uñas, dolores musculo-esqueléticos y otros efectos ya recogidos en el prospecto.

    No es un medicamento de primera línea sino para tomarlo en casos excepcionales o que se sepa que por cualquier motivo no se va a retirar por su efecto rebote y su tiempo máximo de administración es de 10 ó 12 años.

    Estoy segura que hay muchas afectados por esta medicación que ni siquiera lo saben pues les debe pasar como a mí que en un principio que lo achacaron a otros motivos hasta que con la segunda dosis fue tan evidente que médicos, pero no el que prescribió la medicación, me aconsejaron no volver a tomarla a pesar de los riesgos.

    Aconsejo leer el informe del Institut Català de Farmacologia, está en castellano, que habla de los efectos secundarios no descritos en el folleto y que dio pie a la nota del Ministerio de junio de 2019 aconsejando restringir el uso a pacientes con elevado riesgo de fractura de huesos.

    Es muy importante comunicar los efectos secundarios a la Agencia Española de Medicamentos para conseguir que se restrinja o revoque su uso y solo es posible si los casos van en aumento. Se puede hacer por internet y no hace falta ser médico ni farmacéutico.

    1. Yo me puse la primera dosis en marzo de 2015. En noviembre de 2018 comencé con problemas dentales, infección en una muela, en la encía…, me tenían que quitar la muela y poner un implante.
      Fui a hablar con mi reumatóloga en abril 2019 que era cuando me tocaba la siguiente dosis.
      Funciona tan bien la Sanidad que la doctora llevaba un año de baja y no habían puesto a otra en su lugar. La enfermera me dijo que dejase de ponerme Prolia si me tenían que hacer un implante y así lo hice.
      Por seguridad decidí esperar dos meses más para ir al dentista. Ni me dio tiempo.

      Comencé con dolores en varias partes de la espalda. No podía dormir ni sentarme. Horrible. Después de ir cinco veces a urgencias, tres radiografías, una ecografía, análisis y una resonancia el resultado ha sido 8 vertebras rotas, cuatro de ellas aplastadas, y una cifosis que antes no tenía.
      El efecto rebote. Antes de la primera dosis yo solo tenía una vértebra “algo dañada” y ahora son ocho.
      En enero, en unos días, tengo por fin cita con la reumatóloga, me temo que dirá que me siga poniendo Prolia y no pienso hacerlo. Pero no encuentro en ningún sitio que otro medicamento hay alternativo para que te receten.

      Por cierto, yo si lo comuniqué y mandé informes a la Agencia del medicamento. Me temo que no podrán hacer nada contra una industria farmacológica que mueve mucho dinero.

        1. Buenos días. Creo que a una sola persona ni se molestarán en escucharla. Estoy pensando en crear una plataforma, un grupo de personas afectadas por Prolia. Así haríamos más fuerza y nos escucharían.

      1. Lamento mucho lo de tus Dolores, te entiendo y comprendo, yo sufro de artritis reumatoide, fibromialgia, les, hipotiroidismo, y osteopinia, hace 9 años deje los medicamentos, me tenian cada dia peor, me estaban matando los químicos.
        Un dia decidí a estudiar medicina para ver que onda con mis padecimientos, me di cuenta que los medicamentos químicos es un negocio millonario para las grandes farmacéuticas, que en vez de curarte te mantienen enferma cada dia mas para sacar billetes, como te dije estudie medicina oriental y bendito el dia que Dios me ilumino mi mente, me sometí durante mis prácticas a tratamientos de acupuntura y tomando medicina natural y mi vida cambio en un 80% para bien, juro por Dios que la medicina oriental es lo mejor, y la medicina convencional es lo mejor en cirugía ya que acepto que en eso son lo mejores.
        Te aconsejo que busque un buen médico oriental y verás la diferencia.

    2. No lo entiendo .sanidad sabe lo de la inyecion prolia y siguen animandote a que nos la pongamos .yo me toca ponérmela en febrero y no me la pondré. Llevo 4 inyecciones y me duele muchísimo la espalda.

  9. Mi madre tiene 90 años y en la obra social le han dicho que por su edad , Prolia ya no le hace efecto, que es hasta los 75/80 años como máximo, esto es asi? También dijeron que Prolia está por desaparecer del mercado, es verdad? Gracias

  10. buenos dias, a quien corresponda, voy por la 7ma aplicacion de PROLIA, pero en esta ocacionSANIDAD , ESTA TENIENDO PROBLEMAS PARA SU ENTREGA. ES POR EL COSTO O ESTA FALTANDO….. GRACIAS

  11. Tengo 72 años y con osteoporosis, me recetan varios medicamentos prolia forteo y aacido zolendronico. Tal parece que todos pueden ocasionar osteonecrose.
    que otro medicacion pueden recetarme… sin tantos efectos negativos o colaterales.

  12. En mis estudios sali con osteoporosis de columna me recetaron prolia y forteo colter usted cree que me lo tengo que administrar o hay algun otro medicamento que me pueda funcionar mejor gracias por su atención

  13. iGracias por su valioso tiempo en compartir información útil para todos!

    Seguiré buscando todo lo referente a esta enfermedad de osteoporosis.

    Dios les dé su salud!

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