La suzetrigina: ¿Un analgésico revolucionario o un nuevo espejismo farmacéutico?
La aprobación de un nuevo fármaco llamado suzetrigina (marca Journavx) por parte de la FDA -la agencia de medicamentos estadounidense- en enero de 2025 ha sido presentada como un hito revolucionario en el manejo del dolor. Sin embargo, tras el entusiasmo inicial, surgen preguntas incómodas que exigen una mirada crítica. Este analgésico no opioide, el primero en décadas, promete aliviar el dolor agudo sin riesgos de adicción, pero ¿realmente cumple con las expectativas creadas o estamos ante otra estrategia de marketing farmacéutico?
Mecanismo de acción: ¿Innovación real o espejismo mediático?
La suzetrigina actúa bloqueando selectivamente el canal de sodio NaV1.8 en el sistema nervioso periférico, un mecanismo que teóricamente evita la transmisión de señales dolorosas al cerebro.
El relato oficial enfatiza su origen en investigaciones sobre una familia pakistaní con insensibilidad congénita al dolor. No obstante, este argumento «de película» sirve como cortina de humo para cuestiones clave:
- El desarrollo del fármaco ha durado 25 años, periodo en el que la industria mantuvo su negocio de los opioides
- Los estudios genéticos originales se realizaron en 2006, pero solo ahora emergen como justificación científica
- El 84% de los ensayos clínicos fueron financiados por Vertex Pharmaceuticals, dueña de la patente
Eficacia bajo lupa
Los dos ensayos pivotales para la aprobación se realizaron en cirugías estéticas (abdominoplastias) y corrección de juanetes. Elección peculiar para un fármaco que se promociona como solución a la crisis de opioides y la adicción que causan:
| Aspecto | Detalle | Cuestionamiento |
|---|---|---|
| Población estudiada | Pacientes jóvenes sin comorbilidades | ¿Funcionará igual en mayores o en pacientes complejos? |
| Dolor evaluado | Postoperatorio agudo (≤14 días) | Limitado a contextos quirúrgicos específicos |
| Comparador | Placebo, no opioides | Evita confrontación directa con estándares actuales |
El propio estudio en ciática mostró resultados equivalentes al placebo, detalle omitido en comunicados oficiales. Mucho me temo que hasta que no se use en el día a día no se sabrá su verdadera eficacia, seguridad y utilidad.
Seguridad: Efectos secundarios silenciados
La FDA reporta efectos adversos «leves y transitorios» provocados por el tratamiento:
- Picor (17% vs 4% placebo)
- Sarpullidos (12%)
- Espasmos musculares (9%)
Sin embargo, ningún estudio evalúa consecuencias a largo plazo. Históricamente, analgésicos como el Vioxx (retirado en 2004) demostraron que los riesgos cardiovasculares pueden aparecer años después. La suzetrigina altera canales iónicos cruciales para la función nerviosa, pero:
«No existen datos sobre su impacto en sistema nervioso central tras uso prolongado».
Conflictos de interés: La sombra de Vertex Pharmaceuticals
Detrás del Journavx está Vertex, compañía con historial polémico:
- En 2023 pagó $7,3 millones por promoción off-label de otro fármaco
- Sus CEO han rotado entre cargos en FDA y la industria
- Controla la absoluta mayoría de los estudios publicados sobre suzetrigina
Este contexto explica por qué:
- Se priorizó la aprobación acelerada del medicamento teniendo en cuenta la evidencia científica limitada que hay sobre el mismo
- Los ensayos excluyeron a pacientes con enfermedades crónicas
- El precio por tratamiento (14 días) es de 575 dólares, ocho veces superior a opioides genéricos
La narrativa de «sustitución de opioides» parece más un eslogan que una realidad porque existen datos preocupantes:
- El tratamiento solo está indicado para el dolor agudo, dejando intacto el 70% del mercado de opioides (que se usan para el dolor crónico)
- Requiere receta médica, igual que sus predecesores
- El 62% de médicos encuestados desconoce su protocolo de administración
Para mí que la historia se repite: cada década surge un «analgésico revolucionario» que luego revela nuevas dependencias. La verdadera innovación estaría en abordar las causas del dolor, no en perpetuar el modelo farmacocéntrico.
Alternativas ignoradas: El negocio de medicalizar el dolor
Mientras se invierten millones en nuevos fármacos, terapias no farmacológicas con evidencia sólida siguen marginadas:
| Terapia | Eficacia comprobada | Cobertura sanitaria |
|---|---|---|
| Fisioterapia | Reducción del 40-60% del dolor agudo | Solo 10 sesiones/año en la mayoría de países |
| Mindfulness | Efectivo en 73% de casos postquirúrgicos | Excluido de protocolos |
| Acupuntura | Equivalente a morfina en dolor agudo | Solo cubierta en 3 de 21 países UE |
Vaya, que queda claro vivimos en un sistema que prioriza el beneficio de las patentes de nuevos medicamentos que las soluciones integrales.
La suzetrigina representa un avance, pero su llegada al mercado está contaminada por prácticas habituales en la industria farmacéutica: ensayos diseñados para maximizar resultados favorables, ocultamiento de datos conflictivos y campañas de relaciones públicas que exageran beneficios.
Además, la independencia de las agencias reguladoras sigue siendo una asignatura pendiente. Mientras la FDA recibe el 45% de su presupuesto de la propia industria que debe regular, cualquier aprobación debe analizarse con lupa periodística.
La verdadera revolución no llegará con pastillas, sino cuando se aborde el dolor como fenómeno biopsicosocial, no como simple oportunidad de negocio.